La Agencia Europea del Medicamento (EMA) decidirá este jueves si es necesario modificar su análisis sobre la seguridad de la vacuna de AstraZeneca contra la Covid-19 después de que se hayan detectado casos de trombosis en algunas personas a las que se les había inyectado, aunque por el momento sigue pensando que los beneficios que supone siguen siendo superiores a los riesgos.
En un comunicado publicado después de que Alemania, Francia, Italia y España se hayan sumado al grupo de países de la UE que han suspendido la administración de esta vacuna como medida de precaución, la autoridad sanitaria europea señaló que sus expertos están “analizando con gran detalle” todos los datos y “circunstancias clínicas” disponibles sobre los casos de trombosis para “determinar si la vacuna ha podido contribuir o si se puede deber a otras causas”.
Así, puntualizó que su comisión de seguridad (PRAC, por sus siglas en inglés) revisará toda la información a su disposición y se reunirá de manera extraordinaria este jueves 18 de marzo “para sacar conclusiones de la información reunida” y determinar si “es necesario adoptar más medidas”.
“Mientras la investigación continúa, la EMA considera actualmente que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para combatir la COVID-19, con el peligro asociado de hospitalización o fallecimiento (por la enfermedad), superan los riesgos de los efectos secundarios”, subraya el organismo en todo caso.
La EMA explicó que se detectaron casos de coágulos en “un número muy pequeño de personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca”, y añadió que “muchos miles de ciudadanos” desarrollan este tipo de problemas al año “por diferentes razones”. “El número de casos de trombosis en toda la gente vacunada no parece ser mayor que el que se ve en la población general”; ha añadido.
Este mismo lunes, el jefe de la estrategia de vacunación de la EMA y presidente del grupo de trabajo específico del organismo para la pandemia, Marco Cavalieri, trasladó la misma idea durante su comparecencia ante la comisión de Medio Ambiente y Salud Pública del Parlamento Europeo.
“Estamos llevando a cabo una revisión rápida de todas las evidencia sobre casos de trombos para garantizar cuál es el equilibrio entre beneficios y riesgos de esta vacuna. Como ya hemos dicho, por ahora no pensamos que las evidencias que tenemos muestren que haya un peligro que afecte a los beneficios”, dijo.
“Los beneficios de la vacuna de AstraZeneca son positivos y no vemos ningún problema en continuar con las campañas de vacunación utilizando esta vacuna”, añadió.
Cavalieri apuntó que la EMA está analizando todas las circunstancias de los casos que han sido identificados “para tratar de entender si hay un grupo específico de ellos que giran en torno a alguna patología o a un pasado clínico” concreto.
México continuará con la aplicación de la vacuna de AstraZeneca: López-Gatell
El lunes, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell se refirió a las inquietudes en torno a la posibilidad de que la vacuna de AstraZeneca provoque trombosis (la obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo). Aclaró que en los casos reportados en Noruega y Dinamarca se trató de “trombosis venosas, tanto a nivel de los miembros pélvicos, de las extremidades, las piernas, como de la circulación pulmonar. Y hay una relación entre trombosis de las piernas y un fenómeno que se llama tromboembolismo pulmonar en donde el coágulo viaja hacia el corazón y de ahí se redistribuye a los pulmones”.
Señaló que las autoridades de dichos países fueron oportunas en identificar la necesidad de suspender temporalmente el uso de estas vacunas hasta que la evidencia fuera revisada con detenimiento. Sin embargo, aclaró que AstraZeneca ya presentó a la Agencia Europea de Medicamentos y también a la Organización Mundial de la Salud (OMS) un informe que demuestra que “no se encuentra que la frecuencia de los eventos trombóticos sea mayor a lo esperado en la población vacunada comparado con lo que se esperaría en el conjunto de la población”.
En ese sentido, se refirió a una veintena de eventos trombóticos en una población en la que se esperarían cerca de 750 eventos, lo que sumado a otros elementos de evidencia “hacen pensar que no es la vacuna la que está causando estos eventos”.
Además, mencionó que el martes el Grupo de Asesoramiento Estratégico de Vacunación de la OMS discutiría el tema en una reunión. También adelantó que la farmacéutica AstraZeneca prepara un informe conjunto con el Subcomité de Seguridad de Vacunas de la OMS.
“Dado todo lo que conocemos hasta ahorita, y es lo que podemos decir con claridad, es muy probable que en uno o dos días se conozca ya formalmente una postura que descarte la relación entre la vacuna de Astra y los fenómenos trombóticos”, indicó.
“Posiblemente eso llevará a que los otros pocos días, una semana quizá, varios de los países europeos que hasta el momento se han pronunciado por suspender temporalmente la vacuna AstraZeneca la empiecen a utilizar nuevamente en la medida en que la evidencia sugiere que no hay peligro por esta vacuna”, zanjó.
(Con información de Europa Press y Aristegui Noticias)
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