El ensayo, el cuarto a nivel mundial de una vacuna dirigida al virus, se llevará a cabo inicialmente en 200 personas sanas, con más sujetos, incluidos algunos con mayor riesgo de contraer la enfermedad.
Alemania dio luz verde a los ensayos en humanos de posibles vacunas contra el coronavirus desarrolladas por la compañía alemana de biotecnología BioNTech , que compite con equipos en su país, Estados Unidos y China para desarrollar un agente que detenga la pandemia.
El ensayo, el cuarto a nivel mundial de una vacuna dirigida al virus, se llevará a cabo inicialmente en 200 personas sanas, con más sujetos, incluidos algunos con mayor riesgo de contraer la enfermedad, que se incluirán en una segunda etapa, dijo el miércoles el regulador de vacunas en Alemania, el Paul Ehrlich Institut.
BioNTech dijo que estaba desarrollando cuatro vacunas candidatas bajo un programa llamado BNT162 con su socio, el gigante farmacéutico Pfizer.
También se planea hacer pruebas de la vacuna en Estados Unidos, una vez que ese país otorgue la aprobación regulatoria para las pruebas en humanos.
BioNTech, que otorgó los derechos en China de BNT162 a Shanghai Fosun Pharmaceutical en virtud de un acuerdo de colaboración de marzo, compite con la alemana CureVac y la firma estadounidense de biotecnología Moderna en la carrera por desarrollar vacunas de ARN mensajero.
Estas moléculas actúan como “recetas” que instruyen a las células humanas a producir proteínas antigénicas, lo que permite que el sistema inmunitario desarrolle un arsenal contra futuras infecciones por coronavirus.
La semana pasada, China aprobó dos vacunas experimentales diferentes de coronavirus para pruebas en humanos. Una unidad de Sinovac Biotech y el Instituto de Productos Biológicos Wuhan están desarrollando estos compuestos.
En marzo, China dio luz verde a otro ensayo clínico para un candidato a vacuna desarrollado por la Academia de Ciencias Médicas Militares y la firma de biotecnología CanSino Bio.
(Rts)