La vacuna contra Covid-19 Vero Cell Inactivada del laboratorio Sinopharm recibió una opinión favorable por unanimidad para la autorización del uso de emergencia por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
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El medicamento con principio activo Remdesivir para el tratamiento de personas con Covid-19 también recibió la opinión favorable del CMN.
A través de un comunicado, la autoridad sanitaria nacional expuso que ambas opiniones del Comité representan el paso previo para cualquier tipo de autorización, las cuales son emitidas por la Cofepris.
A través de su cuenta de Twitter, el doctor Hugo López-Gatell Ramírez calificó la opinión favorable del CMN a la vacuna Vero Cell como un “¡gran avance hacia la autorización de una novena vacuna!”.
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“Las decisiones de Cofepris son reconocidas por decenas de países en la región, por lo que podrá ser aplicada en países vecinos”, sostuvo el subsecretario de Salud.
La autorización para uso de emergencia de la vacuna contra Covid-19 de la vacuna de Sinopharm fue precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el pasado 7 de mayo de 2021. En México Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex) solicitó su uso de emergencia para su aplicación en personas mayores de 18 años.
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Por su parte, Gilead Sciences México S. R.L. de C.V., ingresó la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominación genérica Remdesivir. Cofepris informó sobre la autorización para uso de emergencia del insumo el pasado 12 de marzo de 2021.
La Cofepris informó que el medicamento recibió la opinión de las y los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg), que tengan menos de siete días de síntomas de Covid-19 y requieran hospitalización.
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“Ambas opiniones representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria”, manifestó la Cofepris a través del comunicado.
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