El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recomendó autorizar el uso de la vacuna contra la Covid-19 Pfizer-BioNTech en niñas y niños a partir de 12 años.
De acuerdo con un comunicado de la Cofepris, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) sesionaron este viernes para emitir una opinión técnica sobre la ampliación del grupo etario a partir de los 12 años, para la aplicación de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), la cual recibió una opinión favorable por unanimidad.
El CMN y el SEPB no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada, misma que es integrada por los laboratorios a sus expedientes que son presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, informó en sus redes sociales que la CMN primeramente evaluó la propuesta de vacunar a los adolescentes. “Nos prepararemos para incluir a este grupo en el Plan Nacional de Vacunación contra Covid-19″, agregó.
“Cofepris informa que la vacuna recibió una opinión favorable unánime por parte de expertas y expertos para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante”, subraya la dependencia en el documento.
Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.
La Cofepris indicó que, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del CMN, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del Comité.
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