Quienes están en riesgo siempre están atentos a los signos de un derrame cerebral en curso, pero nadie puede estar alerta cuando duerme, lo que significa que miles de personas sufren “derrames cerebrales al despertar” que solo se identifican horas después del hecho. El dispositivo portátil de monitoreo cerebral de Zeit Medical podría ayudar a dar la alarma y llevar a las personas al hospital lo suficientemente rápido como para mitigar el daño del accidente cerebrovascular y potencialmente salvar vidas.
Hace unas décadas, nadie podía hacer mucho para ayudar a una víctima de un derrame cerebral. Pero un medicamento eficaz entró en uso en los años 90, y un poco más tarde también se inició un procedimiento quirúrgico, pero ambos deben administrarse unas pocas horas después del inicio del accidente cerebrovascular.
Orestis Vardoulis y Urs Naber iniciaron Zeit (“tiempo”) después de ver que se dedicaban recursos a reducir la demora entre una llamada al 911 con respecto a un derrame cerebral y la víctima recibiendo la terapia necesaria. La compañía es parte de la cohorte Verano 2021 de Y Combinator.
“Solía ser que no podías hacer nada, pero de repente realmente importaba qué tan rápido llegabas al hospital”, dijo Naber. “Tan pronto como te golpea el derrame cerebral, tu cerebro comienza a morir, por lo que el tiempo es lo más crucial. La gente ha gastado millones reduciendo el tiempo entre la llamada al 911 y el transporte, y desde la puerta del hospital hasta el tratamiento. pero nadie se está ocupando de esas horas que suceden antes de la llamada al 911, así que nos dimos cuenta de que ahí es donde tenemos que innovar “.
Si solo se pudiera identificar el accidente cerebrovascular antes de que la persona se dé cuenta de que está sucediendo, ellos y otros podrían ser alertados y trasladados al hospital mucho antes de que normalmente se llame a una ambulancia. Resulta que hay otra situación en la que esto debe suceder: en el quirófano.
Con fines ilustrativos, el algoritmo puede detectar rápidamente una señal de EEG que cambia de carácter. Créditos de imagen: Zeit
Los cirujanos y enfermeras que realizan operaciones obviamente controlan de cerca los signos vitales del paciente y han aprendido a identificar los signos de un accidente cerebrovascular inminente mediante el EEG que monitorea sus ondas cerebrales.
“Hay patrones específicos que las personas están capacitadas para captar con los ojos. Aprendimos de los mejores neurólogos cómo procesan estos datos visualmente y creamos una herramienta para detectarlos automáticamente ”, dijo Vardoulis. “Esta experiencia clínica realmente ayudó, porque ayudó a definir características dentro de la señal que nos ayudaron a acelerar el proceso de decidir qué es importante y qué no”.
El equipo creó una diadema suave y portátil con un EEG compacto integrado que monitorea las señales relevantes del cerebro. Estos datos se envían a una aplicación de teléfono inteligente para que los analice un modelo de aprendizaje automático entrenado en los patrones antes mencionados y, si se detecta algo, se envía una alarma al usuario y a los cuidadores preestablecidos. También se puede configurar para llamar automáticamente al 911.
“La gran mayoría de los datos que hemos analizado provienen del quirófano”, dijo Vardoulis, donde se pueden comparar de inmediato con la verdad del terreno. “Vimos que tenemos un algoritmo que puede capturar de manera robusta el inicio de eventos en el quirófano con cero falsos positivos”.
Eso debería traducirse bien en el hogar, dicen, donde en realidad hay menos variables complicadas. Para probar eso, están trabajando con un grupo de personas de alto riesgo que ya han tenido un accidente cerebrovascular; Los meses inmediatamente posteriores a un accidente cerebrovascular o evento relacionado (hay varias categorías clínicamente diferenciadas) son peligrosos cuando los segundos eventos son comunes.
Créditos de imagen: tiempo
“En este momento tenemos un kit de investigación que estamos enviando a las personas involucradas en nuestros estudios que tiene la diadema y el teléfono. Los usuarios lo usan todas las noches ”, dijo Vardoulis. “Nos estamos preparando para un camino que nos permitirá comercializarnos en algún momento de 2023. Estamos trabajando con la FDA para definir la prueba clínica necesaria para aclarar esto”.
Han obtenido una clasificación de “Dispositivo innovador”, que (como la empresa de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares BrainQ) los coloca en posición de avanzar rápidamente con las pruebas y la certificación.
“Vamos a empezar en los Estados Unidos, pero vemos una necesidad a nivel mundial”, dijo Naber. “Hay países donde el envejecimiento es aún más frecuente y la estructura de apoyo para la atención de la discapacidad es aún menor”. El dispositivo podría reducir significativamente el riesgo y el costo de la atención domiciliaria y de la discapacidad para muchas personas que, de otro modo, tendrían que visitar el hospital con regularidad.
El plan por ahora es continuar recopilando datos y socios hasta que puedan establecer un estudio a gran escala, que casi con certeza será necesario para mover el dispositivo de directo al consumidor a reembolsable (es decir, cubierto por un seguro). Y aunque por el momento están totalmente centrados en los accidentes cerebrovasculares, el método podría adaptarse para vigilar otras afecciones neurológicas.
“Esperamos ver un futuro en el que todas las personas con riesgo de accidente cerebrovascular reciban este dispositivo”, dijo Vardoulis. “Realmente vemos esto como la pieza del rompecabezas que falta en el proceso continuo de atención al derrame cerebral”.
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