La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha permitido la comercialización de un nuevo dispositivo que usa Apple Watch para reducir las alteraciones del sueño relacionadas con las pesadillas. El dispositivo está dirigido a adultos de 22 años o más que sufren de un trastorno de pesadilla o tienen pesadillas de trastorno de estrés postraumático (TEPT), dijo la FDA el viernes.
Proporciona una vibración suave a través del tacto basado en un análisis de la frecuencia cardíaca y el movimiento durante el sueño.
El dispositivo, llamado Nightware, es un terapéutico digital que utiliza un Apple Watch y un Apple iPhone que están configurados y conectados a una aplicación de software y al servidor Nightware.
Durante la noche, los sensores del Apple Watch controlan el movimiento corporal y la frecuencia cardíaca durante el sueño.
Estos datos se envían al servidor Nightware y, mediante un algoritmo patentado, el dispositivo crea un perfil de sueño único para el paciente.
Cuando Nightware detecta que un paciente está experimentando una pesadilla según su análisis de la frecuencia cardíaca y el movimiento corporal, el dispositivo proporciona vibraciones a través del Apple Watch mientras el producto está en uso.
La ropa para dormir solo está disponible con receta médica y está diseñada para uso doméstico, dijo la FDA. “El sueño es una parte esencial de la rutina diaria de una persona. Sin embargo, ciertos adultos que tienen un trastorno de pesadilla o que experimentan pesadillas por TEPT no pueden descansar lo que necesitan ”, dijo Carlos Peña, Director de la Oficina de Dispositivos de Medicina Neurológica y Física en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. en una oracion.
“La autorización de hoy ofrece una nueva opción de tratamiento de bajo riesgo que utiliza tecnología digital en un esfuerzo por proporcionar un alivio temporal de los trastornos del sueño relacionados con las pesadillas”. El PTSD es un trastorno que se desarrolla en algunas personas que han experimentado un evento impactante, aterrador o peligroso. Las personas pueden experimentar una variedad de reacciones después de un trauma y la mayoría se recuperará de sus síntomas con el tiempo. Nightware no es una terapia independiente para el PTSD. El dispositivo debe usarse junto con medicamentos recetados para el PTSD y otras terapias recomendadas para las pesadillas y el trastorno de pesadilla asociados con el PTSD, dijo la FDA.