La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha ampliado una vez más su retiro de medicamentos para la presión arterial, ampliamente recetados después de que durante las pruebas se detectaron pequeñas cantidades de un químico relacionado con el cáncer.
El último retiro anunciado el lunes, apunta a cinco lotes adicionales del medicamento Losartán, vendido por Torrent Pharmaceuticals. Los lotes incluyen tabletas de Losartán de potasio, y tabletas de Losartán de potasio e hidroclorotiazida.
Los lotes afectados se enumeran a continuación:
Los productos se pueden identificar verificando el nombre del producto, los detalles del fabricante y el número de lote en la botella que contiene los productos:
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13668-409-10 tabletas de potasio de Losartán, USP 50mg, 1000 cuenta. Número de lote: 4DU2E009. Fecha de vencimiento: 31/12/2020
13668-115-90 Tabletas de potasio de Losartán, USP 100mg, 90 recuento. Número de lote: 4DU3E009. Fecha de vencimiento: 31/12/2020
13668-115-10 Tabletas de potasio de Losartán, 100 mg de USP, recuento de 1000. Número de lote: 4DU3E018. Fecha de caducidad: 28/02/2021
13668-116-90 tabletas de Losartán de potasio / hidroclorotiazida, USP 50mg / 12.5mg, 90 recuento. Número de lote: BEF7D051. Fecha de caducidad: 30/11/2020
13668-118-90 tabletas de Losartán de potasio / hidroclorotiazida, USP 100mg / 25mg, 90 recuento. Número de lote: 4P04D007. Fecha de vencimiento: 31/07/2020
La FDA dijo que las pruebas detectaron un nivel de ácido N-metilnitrosobutírico más alto de lo aceptable, o NDMA, un carcinógeno conocido.
Losartán es un bloqueador genérico del receptor de angiotensina II, o ARB, y se usa para tratar la presión arterial alta, las afecciones del ventrículo izquierdo y la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2, entre otras afecciones. Las tabletas de Losartán de potasio e hidroclorotiazida también se usan para tratar la presión arterial alta y problemas cardiacos
Durante el último año se han retirado del mercado decenas de lotes de ARB genéricos debido a la presencia de diferentes contaminantes potenciales. El último retiro es la quinta expansión por parte de la FDA de Losartán de Torrent.
Los consumidores que toman el medicamento afectado deben hablar con sus médicos sobre el retiro, antes de dejar de tomar el medicamento, o si han experimentado algún efecto adverso que pueda estar relacionado con el medicamento.
Cualquier persona que tenga preguntas sobre el último retiro del mercado o para informar un evento adverso, incluso relacionado con los productos afectados, puede llamar a Torrent Pharmaceuticals al 1-800-912-9561 las 24 horas del día, los siete días de la semana.
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