NUEVA YORK – Un panel asesor del gobierno se reunió este martes para decidir si recomendar una segunda vacuna contra el COVID-19 para niños y adolescentes en edad escolar.
Los expertos externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos votarán si la vacuna de Moderna es lo suficientemente segura y efectiva para administrarla a niños de 6 a 17 años. Si el panel respalda la vacuna y la FDA está de acuerdo, se convertiría en la segunda opción para esos niños, uniéndose a la vacuna de Pfizer. .
El mismo panel de expertos se reunirá el miércoles para considerar tomas pequeñas de Moderna y Pfizer para los niños más pequeños, los menores de 5 años.
La vacuna contra el COVID-19 de Moderna ha estado disponible durante mucho tiempo para adultos en EEUU y en otros lugares, y docenas de países también la ofrecen a los niños. En EEUU, los niños de 12 a 17 años recibirían dos dosis completas; las edades de 6 a 11 recibirían dosis de la mitad del tamaño.
La FDA detuvo la vacuna para adolescentes de Moderna durante meses mientras investigaba un efecto secundario raro, la inflamación del corazón. Eso es principalmente un riesgo para los adolescentes y los hombres jóvenes, y también puede ocurrir con la vacuna de Pfizer. Moderna recibió un escrutinio adicional porque sus inyecciones son una dosis mucho más alta.
En su revisión, los científicos de la FDA dijeron que no hubo casos confirmados de inflamación cardíaca en los estudios de niños de Moderna. Pero los expertos dicen que los estudios pueden haber tenido muy pocos participantes para que aparezca un efecto secundario raro como ese.
El pedido ante la FDA es para dos dosis de su vacuna.
“Simplemente no hay suficientes personas en los ensayos clínicos para detectar” el problema, si está ocurriendo, dijo el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, exjefe de vacunas de la FDA, en una llamada con los periodistas a principios de esta semana.
El análisis de la FDA concluyó que dos dosis de Moderna son efectivas para prevenir la enfermedad sintomática del COVID-19 en adolescentes y niños pequeños, con niveles de anticuerpos que combaten el virus comparables a los desarrollados en adultos jóvenes.
La eficacia de la vacuna se estimó en un 93% para el grupo de 12 a 17 años y un 77% para el grupo más joven. Sin embargo, la investigación se realizó cuando las versiones anteriores del coronavirus causaban la mayoría de las infecciones en EEUU y no está claro qué tan bien funcionan contra las variantes más recientes.
Te contamos los detalles.
La revisión de la FDA dijo que probablemente se necesitaría una vacuna de refuerzo, como ahora se recomienda para los niños vacunados con inyecciones de Pfizer, así como para todos los adultos.
No está claro cuánta demanda habrá para los tragos de Moderna. Los adolescentes se volvieron elegibles hace un año para la vacuna de Pfizer, que utiliza la misma tecnología, y solo el 60 % recibió dos dosis. Las vacunas para los niños más pequeños comenzaron en noviembre; alrededor del 29% han sido vacunados, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Si la FDA autoriza las inyecciones de Moderna para adolescentes y niños en edad escolar, el asunto pasa al CDC, que hace recomendaciones sobre las vacunas a los médicos y al público. Un portavoz de los CDC dijo que no se espera que la agencia aborde la cuestión hasta finales de este mes.
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