Rani Therapeutics, una empresa con sede en San José que desarrolla una píldora para reemplazar las inyecciones médicas, se hizo pública el viernes.
Según las presentaciones S-1, se estimó que las acciones costarían entre $ 14 y $ 16 la semana pasada. El viernes, las acciones debutaron ligeramente a la baja, alrededor de $ 11. Rani recaudó alrededor de $ 73 millones en su debut.
El debut de Rani se produce en medio de una oleada de actividad de OPI en terapéutica. En 2020, 71 empresas de biotecnología se hicieron públicas. Ya en 2021, 59 empresas han realizado una oferta pública inicial, y aún hay más en camino. Solo el 30 de julio, se esperaba que ocho empresas de biotecnología comenzaran a comercializar, incluida Rani Therapeutics.
Rani Therapeutics, como dice el fundador Mir Imran, está “enfocada con láser” en sí misma, más que en la actividad de OPI que la rodea. La decisión de salir a bolsa se vio parcialmente reforzada por los resultados de un estudio de fase I, evidencia preliminar de que RaniPill, el producto estrella de la compañía, podría llevarse a la clínica.
“Ya estamos en humanos, y claramente en un camino sólido para hacer biológicos orales [a] realidad. Este es un mercado atractivo y único para la dirección de las ciencias de la vida y estamos entusiasmados de impulsar la innovación en esta área ”, dice Imran a TechCrunch.
El producto estrella de Rani Therapeutics es RaniPill, esencialmente, una cápsula diseñada para administrar medicamentos que normalmente se administran mediante inyecciones. TechCrunch cubrió la píldora con más detalle aquí, pero funciona de acuerdo con algunos pasos básicos.
La píldora está cubierta por una capa resistente al ácido del estómago. Una vez que la píldora ingresa al intestino delgado, el recubrimiento se disuelve, lo que permite que se infle un pequeño globo. Una vez que se infla ese pequeño globo, la medicación se administra mediante una microaguja (que se disuelve después de que se administra el medicamento). Luego, el resto del globo se “excreta a través de los procesos digestivos normales”, según la presentación S-1 de la compañía.
Todo este proceso ocurre en una pastilla que, por fuera, parece una cápsula de gel.
Existe evidencia de algunas afecciones que sugieren que los pacientes prefieren los medicamentos orales a las inyecciones: por ejemplo, los estudios en pacientes con cáncer han revelado la preferencia de los pacientes por las terapias orales en lugar de las inyecciones regulares. Ese no es el caso de todas las afecciones. Algunos pacientes prefieren los medicamentos de acción prolongada administrados mediante inyección en lugar de tener que tomar muchas píldoras (este es el caso de algunos pacientes con VIH).
Sin embargo, es justo decir que las agujas no son exactamente agradables. Una revisión de 2019 y un metanálisis de 35 estudios encontró que entre el 20% y el 30% de los adultos jóvenes le temen a las agujas, un miedo que puede llevar a algunas personas a evitar tratamientos médicos o vacunas.
Rani Therapeutics ha estado desarrollando cápsulas para medicamentos que ya han sido aprobados por la FDA, pero que a menudo se administran mediante inyecciones regulares. Incluyen:
Octreótido para la acromegalia o tumores neuroendocrinos en el tracto gastrointestinal (NET) Inhibidores del TNF-alfa para la artritis psoriásica Hormona paratiroidea (PTH) para la osteoporosis Hormona del crecimiento humano (HGH) para la deficiencia de HGH Hormona paratiroidea para el hipotiroidismo
El producto más avanzado en el ciclo de investigación es la píldora desarrollada para administrar octreótido (llamado RT-101), que se probó en un ensayo clínico de fase I en 62 participantes. Los resultados del ensayo, informados parcialmente en la presentación S-1, mostraron una biodisponibilidad del 65% del fármaco octreotida, en comparación con una inyección. Eso sugiere que las píldoras pueden hacer que los medicamentos ingresen al cuerpo de manera eficiente, aunque estos resultados son tempranos.
El próximo año, la compañía planea iniciar dos estudios de Fase I adicionales sobre la PTH para la osteoporosis y la hormona del crecimiento humano. Los estudios sobre el resto de los medicamentos en trámite están programados para 2023.
En última instancia, el objetivo de la empresa es validar la RaniPill independientemente de medicamentos específicos. La compañía está buscando una exención de dispositivo en investigación (IDE), que le permitiría probar RaniPill en un estudio clínico sin un medicamento involucrado. Este estudio tiene como objetivo establecer qué tan seguro es el producto para dosis repetidas y está programado para comenzar el próximo año.
“Creo que queremos seguir generando datos con drogas, porque estaremos produciendo drogas. Sin embargo, es importante establecer cuál es la seguridad y la tolerabilidad de la plataforma ”, dijo Imran. Así que eso también es muy importante “.
El liderazgo de la compañía tiene un historial de salidas exitosas en el espacio biotecnológico.
Rani Therapeutics fue fundada en 2012 por Mir Imran, quien ya ha supervisado varias salidas y adquisiciones de empresas de dispositivos médicos. En 1985, Imran desarrolló un desfibrilador cardíaco implantable como parte de su primera empresa, Intec Systems, que luego fue adquirida por Eli Lilly. Desde entonces, ha puesto en marcha 20 empresas de dispositivos médicos, de las cuales 15 han salido a bolsa o han sido adquiridas.
Sin embargo, por ahora, las finanzas de Rani Therapeutics reportan pérdidas significativas. Las pérdidas netas para 2019 y 2020 totalizaron $ 26,6 millones y $ 16,7 millones, respectivamente. En marzo de 2021, la empresa tenía un déficit de 119,6 millones de dólares.
En total, la compañía ha recaudado alrededor de $ 211,5 millones en fondos desde su inicio, sin contar el efectivo generado por la OPI de hoy. Rani Therapeutics tiene planes de utilizar los $ 73 millones recaudados durante la OPI para financiar el estudio IDE y realizar ensayos clínicos adicionales.
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