Un candidato líder a la vacuna Covid-19 desarrollado por la compañía global de atención médica Johnson & Johnson produjo una fuerte respuesta inmune contra el nuevo coronavirus en ensayos clínicos de etapa temprana a media, según un informe.
Según la CNN, los primeros resultados de un ensayo clínico de fase 1 / 2a muestran que fue bien tolerado e incluso una dosis pareció producir una fuerte respuesta inmune en casi todos los 800 participantes.
El ensayo incluyó dos grupos de edad: 18-55 y 65 años o más y analizó la seguridad y los efectos secundarios de dos dosis diferentes. Los hallazgos iniciales de los ensayos sugieren que la vacuna provoca una respuesta inmunitaria y es lo suficientemente segura como para pasar a ensayos a gran escala.
Durante el estudio, los investigadores encontraron que el 99 por ciento de los participantes (de 18 a 55 años) en ambos grupos de dosis desarrollaron anticuerpos contra el virus 29 días después de vacunarse.
El análisis encontró que la mayoría de los efectos secundarios, como fiebre, dolor de cabeza, fatiga, dolor corporal y dolor en el lugar de la inyección, fueron leves y se resolvieron después de un par de días. Algunos de los participantes recibirán una segunda inyección de la vacuna como parte de los ensayos. La vacuna llamada Ad26.COV2.S utiliza la misma tecnología utilizada para las vacunas contra el ébola, el zika, el VIH y el RSV de Johnson & Johnson.
Según el informe, los ensayos de fase 3 examinarán la seguridad y eficacia de una dosis única frente a un placebo para prevenir el Covid-19 sintomático.
Johnson & Johnson dijo que planea inscribir a 60.000 adultos voluntarios en más de 200 sitios en los EE. UU. E internacionalmente. “El hecho de que los ensayos examinen la eficacia de una sola dosis de la vacuna, en lugar de dos dosis, debería acelerar los resultados”, dijo Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson, citado por CNN.
Hasta ahora, es el único ensayo de la vacuna Fase 3 Covid-19 en los EE. UU. Que está probando una dosis única de la vacuna.