En octubre, Limbix, una empresa que crea terapias digitales para adolescentes, publicó datos de una prueba de su nuevo producto: SparkRx. SparkRx es un programa de terapia autoguiado para adolescentes que se ejecuta completamente en un teléfono.
Limbix se fundó en 2016 y tiene alrededor de 30 empleados, con planes de agregar 30 más para el segundo trimestre de 2022. Hasta ahora, la compañía ha recaudado $ 9 millones en fondos de la Serie A, que cerró en mayo de 2020. Esa ronda fue liderada por GSR Ventures, con la participación de los inversores existentes Sequoia Capital, Storm Ventures, NextGen Venture Partners y BIXINK Therapeutics.
SparkRx, que está diseñado para ayudar a los adolescentes a controlar la depresión, es el primer producto de la compañía que se evalúa clínicamente. La aplicación anima a los adolescentes a tomar nota de sus sentimientos y programar actividades que los hagan sentir mejor.
“En realidad, solo tienen la intención de pasar unos minutos al día con él”, dice Benjamin Alouf, director médico de Limbix. “[Teens use it] programar, planificar, preparar el escenario y luego salir y hacer esta actividad. Luego informan cómo les fue ”.
Limbix dio a conocer recientemente los resultados de un ensayo clínico en la Experiencia Virtual de la Conferencia y Exhibición Nacional de la Academia Estadounidense de Pediatría de 2021. No se ha publicado en una revista, pero TechCrunch revisó la presentación del póster de la compañía (un formato de sinopsis denso y rico en datos utilizado en conferencias científicas) del evento.
En el estudio, se asignó a 160 adolescentes de 13 a 22 años para usar SparkRx u otra aplicación que proporcione educación sobre salud mental. Cada grupo tenía síntomas de depresión de leves a graves, que se evaluaron mediante un cuestionario clásico en la investigación de la depresión, llamado PHQ-8. (Esencialmente, el cuestionario pregunta a los adolescentes para estimar la frecuencia con la que sienten que tienen poco interés en hacer cosas, tienen pérdida de apetito o se sienten regularmente fracasados, para evaluar los síntomas de depresión). Cuanto más alta es la puntuación, peores son los síntomas.
SparkRx se asoció con una disminución en los puntajes de PHQ-8 entre los adolescentes; esos puntajes cayeron alrededor de cinco puntos, una disminución a la que el estudio se refiere como clínicamente significativa. Sin embargo, esa reducción no fue estadísticamente significativa en comparación con un grupo de control que acaba de recibir educación sobre salud mental.
Donde SparkRx marcó una diferencia significativa fue cuando el equipo miró específicamente a los adolescentes que en realidad llenaban cuestionarios PHQ-8 cada semana (no todos en el grupo de tratamiento lo hicieron). En las personas que realmente completaron el programa, la aplicación superó al control.
Después de cinco semanas, el 21% de los adolescentes que se adhirieron a las pautas del estudio estaban en remisión de la depresión, en comparación con el 4% del grupo de control.
SparkRx está disponible en este momento para los adolescentes que obtienen una referencia de su proveedor de atención médica. Eso es posible gracias a guía de la FDA de la era pandémica estipulando que la agencia no se opondría al lanzamiento de programas de terapia digital, siempre que no estén dirigidos a personas que están lidiando con ideas suicidas o que se utilicen por sí mismos para tomar decisiones de diagnóstico o tratamiento clínico.
Alouf dice que la mayoría de los usuarios, sin embargo, hasta ahora han pasado por ensayos clínicos, no a través del uso en el mundo real.
Existe una gran cantidad de investigaciones de antecedentes que sugieren que las personas pueden beneficiarse del uso de aplicaciones de salud mental, en particular las personas con ansiedad y depresión, aunque los efectos tienden a ser pequeños, una nota de papel de revisión 2020. Pero una barrera importante parece ser la retención. Como señala un artículo de revisión en NPJ Digital Medicine, la tasa de retención promedio de 15 días para las aplicaciones de salud mental tiende a ser de aproximadamente 3,9%.
La prueba de SparkRx muestra números de retención más altos. El 42% de los adolescentes usaba la aplicación todos los días (en comparación con el 19,5% observado en otras “aplicaciones de investigación sobre la depresión”, señala el estudio). Completaron alrededor del 63,5% del programa en promedio.
Parte del aumento de la retención se reduce a la configuración de una aplicación de salud mental para el público adolescente. Alouf dice que SparkRx se ha modificado específicamente para abordar los problemas de salud mental específicos de los adolescentes y las barreras que les impiden buscar tratamiento.
“Hemos descubierto a través de nuestros estudios, y también se ha publicado, que los adolescentes prefieren métodos de terapia autoguiados, algo autónomos y muy, muy discretos. Les gusta hacerlo en su propio tiempo, a su propio ritmo ya su propio ritmo ”, dice.
Por ejemplo, Metanálisis 2021 de ocho estudios evaluaron algunas de las principales barreras que se interponen entre los adolescentes y la terapia. La autonomía fue el tema principal que surgió a lo largo de los estudios. Otras investigaciones ha demostrado que la necesidad de autonomía es una “barrera fuerte” que impide que los adolescentes busquen atención médica mental.
El argumento de Alouf es que SparkRx está diseñado teniendo en cuenta la autonomía (y la discreción; el estigma también es una barrera para el compromiso con la terapia). La aplicación es autoguiada, aunque necesita una referencia de un proveedor de atención médica para comenzar.
También es importante mencionar que esta aplicación no está destinada a adolescentes que tienen ideas suicidas. La aplicación no se evaluó en adolescentes que indicaron que habían luchado con pensamientos de autolesión (el PHQ-8, el formulario utilizado para rastrear los síntomas de depresión en el estudio, específicamente no incluye una pregunta sobre esto).
En última instancia, SparkRx tiene la intención de someter su programa de terapia digital a la aprobación de la FDA. La compañía, dice Alouf, tiene como objetivo que SparkRx se convierta en un terapéutico digital basado en prescripción médica.
“Obtener el sello de aprobación de la FDA solo demostrará que no solo hay confianza interna sino externa en la calidad y validez del producto”, dice.
Si SparkRX obtendrá la aprobación de la FDA o no, probablemente dependerá de los resultados de otro ensayo fundamental que la compañía está planeando en este momento. Alouf dudaba en proporcionar un cronograma, pero agregó que la compañía está “trabajando diligentemente” para lanzar esa prueba “tan pronto como podamos”.
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