El subsecretario de Salud indicó que la OMS ha sugerido a los países que adquirirán vacunas que no se anticipen a usarla sin haber demostrado calidad, seguridad y eficacia.
En México no adoptaremos ninguna vacuna que no haya demostrado tener calidad, seguridad y eficacia, atributos de la fase 3 de los ensayos clínicos, afirmó el subsecretario de Promoción y Prevención de la Salud, Hugo López-Gatell.
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“Por más que uno quisiera tener la vacuna, si no existe evidencia de su seguridad y eficacia, es una decisión que es absolutamente improcedente en términos éticos, técnicos y de salud pública no se debe adoptar una medida, ninguna vacuna que no haya demostrado esos atributos”, añadió.
En conferencia de prensa desde Palacio Nacional, el funcionario federal señaló que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recientemente fue “enfático” en señalar a los distintos países que piensan en adquirir alguna vacuna, “lo que les dice es: no se anticipen a utilizarla si no se han agotado los estudios de la fase 3 de los ensayos clínicos para tener certeza o evidencia que muestren calidad, seguridad y eficacia”.
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López-Gatell explicó que esas son las tres condiciones fundamentales que amparan un registro sanitario. Para ello, dijo, en los ensayos clínicos de la fase 3 se tienen decenas de miles de personas participantes en el estudio para tener el poder estadístico suficiente para demostrar “seguridad y eficacia, ya que la calidad es más un fenómeno con las prácticas de manufactura”.
Por otro lado, para alcanzar la inmunidad del coronavirus, López-Gatell externó que se puede pensar en tres escenarios: dispersión del propio virus entre la población; llegada de una vacuna efectiva y al alcance de quienes lo necesiten, o que el coronavirus se vuelva una enfermedad endémica, es decir, que se convierta en una enfermedad común, como sucedió con la Influenza A subtipo H1N1.
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