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OMS planea aprobar una gran cantidad de vacunas contra Covid-19 para su lanzamiento mundial

La OMS quiere administrar al menos 2 mil millones de dosis de Covid-19 en todo el mundo este año, con al menos 1.3 mil millones para los países más pobres.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) planea aprobar varias vacunas contra Covid-19 de fabricantes occidentales y chinos en las próximas semanas y meses, muestra un documento interno visto por Reuters, ya que apunta a implementaciones rápidas en los países más pobres.

COVAX, un esquema global codirigido por la OMS, quiere administrar al menos 2 mil millones de dosis de Covid-19 en todo el mundo este año, con al menos 1.3 mil millones para los países más pobres.

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Pero hasta ahora ha tenido problemas para asegurar suficientes vacunas debido a la escasez de fondos, mientras que las naciones ricas han reservado grandes volúmenes de vacunas para sí mismas.

En la carrera por implementar vacunas, las aprobaciones regulatorias son clave para confirmar la efectividad y seguridad de las vacunas y para impulsar la producción. Pero algunos países más pobres dependen principalmente de las autorizaciones de la OMS, ya que tienen una capacidad reguladora limitada.

Por lo tanto, la OMS está “acelerando” las aprobaciones de emergencia, según un documento interno de Covax, que cita datos actualizados al 7 de enero.

La vacuna Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y fabricada por el Serum Institute of India (SII) podría ser autorizada por la OMS en enero o febrero, dice el documento.

La misma vacuna producida en Corea del Sur por SK Bioscience podría ser aprobada por la agencia de la ONU a fines de febrero, como muy pronto, dice el documento.

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La vacuna AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, ya recibió aprobación de emergencia en Gran Bretaña, mientras que las decisiones en la Unión Europea y Estados Unidos están cerca.

COVAX tiene contratos de suministro con AstraZeneca y SII por alrededor de 400 millones de dosis y un acuerdo no vinculante por muchos cientos de millones más, aunque el momento de las posibles entregas es incierto.

La OMS autorizó la vacuna desarrollada por Pfizer y su socio alemán BioNTech a finales de diciembre.

Los funcionarios de la OMS han dicho que están buscando un acuerdo de suministro con el gigante farmacéutico estadounidense, que ya ha comprometido cientos de millones de dosis este año en varias naciones ricas.

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Covax no había incluido inicialmente la toma de Pfizer / BioNTech en su lista corta para compras anticipadas.

Se espera que la vacuna desarrollada por Johnson & Johnson (J&J), que tiene un acuerdo no vinculante para suministrar a Covax 500 millones de dosis durante un período de tiempo no especificado, obtenga la aprobación de la OMS en mayo o junio como muy pronto, dice el documento Covax.

J&J aún no ha publicado los resultados de los ensayos clínicos de fase III de su vacuna, pero la UE ha dicho que espera que la compañía solicite la aprobación a partir de febrero.

La OMS también está considerando posibles aprobaciones rápidas para dos vacunas chinas, muestra el documento.

Sinopharm y Sinovac han presentado sus solicitudes a la OMS, que las está revisando y podría tomar decisiones sobre ambas en marzo como muy pronto, dice.

Sinopharm ha presentado solicitudes para dos vacunas Covid-19, pero la posible aprobación de marzo se refiere solo a la desarrollada por su filial con sede en Beijing, Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd (BIBP), que ya se ha utilizado ampliamente para las inoculaciones en China.

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Sinovac aún no ha publicado los resultados globales de sus ensayos de fase III, pero su vacuna ha sido aprobada para uso de emergencia en países como Brasil, Indonesia y Turquía.

Sinopharm y Sinovac no respondieron a las solicitudes de comentarios.

Aún no hay un calendario provisional para la posible aprobación de la vacuna Sputnik V de Rusia, a pesar de que sus desarrolladores han presentado la documentación pertinente, muestra el documento.

El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el principal patrocinador financiero del Sputnik V, no respondió a una solicitud de comentarios. (Rts)




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