La farmacéutica AstraZeneca tuvo que pausar los ensayos porque surgió “una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de sus voluntarios.
La Universidad de Oxford anunció este sábado que retomará los ensayos de la Fase 3 de su vacuna contra el nuevo coronavirus, y que desarrolla en colaboración con la farmacéutica AstraZeneca, después de que se paralizaran los ensayos debido a que uno de los voluntarios había desarrollado una mielitis transversa.
México y Argentina anunciaron en agosto un acuerdo con farmacéuticas de ambas naciones para producir de forma conjunta la vacuna que desarrollan la compañía AstraZeneca y la Universidad de Oxford, cuya producción comenzaría en el primer trimestre de 2021.
“A nivel mundial unos 18 mil individuos han sido inoculados con vacunas experimentales dentro del programa de pruebas”, apuntó la Universidad de Oxford en un comunicado.
“En programas tan amplios como este, es habitual que algunos de los participantes se encuentren mal. Cada caso debe ser cuidadosamente evaluado para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad“, explica el texto, que no concreta el día de reanudación de las pruebas, según informó Europa Press.
AstraZeneca anunció el pasado martes que había decidido pausar el ensayo de la vacuna que desarrolla contra la Covid-19 debido a la aparición de “una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los participantes del mismo, un movimiento que la compañía definió como “rutinario”.
“Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad“, indicó la compañía.
“Es una acción rutinaria que tiene que hacerse siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que mantengamos la integridad” de los mismos, añadió AstraZeneca.
AstraZeneca tiene ya contratos suscritos con Reino Unido, Estados Unidos y con la Unión Europea para el suministro de dosis de su vacuna una vez concluya la fase de pruebas.