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Pfizer pide que la FDA autorice el refuerzo de su vacuna contra el COVID-19 para mayores de 18 años


La farmacéutica Pfizer pidió a los reguladores estadounidenses el martes que permitan refuerzos de su vacuna contra el COVID-19 para cualquier persona mayor de 18 años, un paso que se produce en medio de la preocupación por una mayor propagación del coronavirus con viajes y reuniones de vacaciones.

Los estadounidenses de edad avanzada y otros grupos particularmente vulnerables al virus han tenido acceso a una tercera dosis de la vacuna de Pfizer desde septiembre. Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que actuaría rápidamente para expandir los refuerzos a edades más jóvenes si se justifica.

Pfizer envió los primeros resultados de un estudio de refuerzo en 10,000 personas para argumentar que es hora de expandir aún más esa campaña.

Si bien las tres vacunas que se usan en Estados Unidos continúan ofreciendo una sólida protección contra la enfermedad grave por COVID-19 y la muerte, la efectividad de las mismas contra infecciones más leves puede disminuir con el tiempo.

El nuevo estudio de Pfizer concluyó que un refuerzo podría restaurar la protección contra la infección sintomática a casi el 96%, incluso cuando la variante Delta extra contagiosa estaba aumentando. Los efectos secundarios fueron similares a los observados con las primeras dos dosis.

El gobierno del presidente Joe Biden había previsto originalmente refuerzos para todos los adultos, pero se enfrentó a un duro revés en septiembre cuando los asesores científicos de la FDA rechazaron dosis adicionales de Pfizer para todos. El panel no estaba convencido de que los jóvenes sanos necesitaran otra dosis, especialmente cuando la mayoría de la población mundial sigue sin vacunarse.


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