A un año de la declaración del inicio de la pandemia de la Covid-19, México y Brasil acaban de aprobar el fármaco Remdesivir -desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences- para uso específico de esta enfermedad.
Tanto la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), anunciaron la autorización este viernes.
El aval del medicamento en México enfrentó muchos obstáculos y su uso fue rechazado en dos ocasiones por falta de evidencia de su efectividad, por lo cual las autoridades solicitaron más información antes de autorizarlo finalmente.
Este viernes durante la conferencia vespertina, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, advirtió que el medicamento no es adecuado para todas las personas contagiadas con el virus.
Indicó que el antiviral no es recomendado para personas con historial de daño hepático ni para pacientes con cuadros severos de Covid-19.
Según la página del Gobierno de México, “la Cofepris acotó la indicación terapéutica para evitar un mal uso del medicamento, incluyendo especificaciones para su prescripción médica”, al tiempo que advirtió contra la automedicación y autoprescripción.
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Por su parte, Gustavo Mendes, gerente general de Medicamentos y Productos Biológicos de ANVISA, expresó: “El registro del medicamento es el resultado de la eficacia, seguridad y calidad presentada. Su uso estará restringido a los hospitales, para que los pacientes sean debidamente monitoreados“.
Aunque el fármaco ya está aprobado en más de 50 países (entre los que destacan Estados Unidos, Canadá, Japón y la Unión Europea), su uso fue desaconsejado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en noviembre de 2020, de acuerdo con BBC Mundo.
En Brasil, la infectóloga Raquel Stucchi, de la Universidad Estatal de Campinas, asegura que el Remdesivir no va a ayudar a controlar o modificar el curso de la pandemia. “Es un medicamento que puede reducir levemente la posibilidad de que el paciente gravemente enfermo necesite un respirador, pero en los estudios no ha cambiado la mortalidad y tiene un costo muy elevado”, señaló.
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En efecto, el precio por dosis fijado por Gilead Sciences es de 390 dólares (cerca de 8 mil 190 pesos), pero según sus propios estudios los pacientes deben recibir un promedio de seis dosis, lo que eleva el costo total a 2 mil 340 (cerca de 50 mil pesos).
El medicamento desarrollado por Gilead Sciences pertenece a la clase de antivirales, cuyo objetivo es disminuir o detener la multiplicación del virus dentro de nuestro cuerpo.
“El papel exacto que juega contra el Covid-19 sigue siendo incierto“, observa el especialista en enfermedades infecciosas Leonardo Weissmann, del Instituto Emílio Ribas, en São Paulo.
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Al comienzo de la infección, el coronavirus invade las células ubicadas en la boca, la nariz y los ojos. A partir de ahí, aprovecha la maquinaria celular para crear nuevas copias de sí mismo, que perpetúan este proceso al apoderarse de nuevas células.
Este ataque avanza a través de varias partes del cuerpo y llega a órganos como los pulmones y los intestinos.
Para colmo de males, se produce una reacción inflamatoria que puede dañar otros sistemas y tejidos vitales del cuerpo.
La consecuencia de toda esta agresión son los síntomas típicos del Covid-19, como fiebre, dolores musculares, tos y dificultad para respirar. En la mayoría de los casos, el sistema inmunológico puede controlar la situación después de unos días.
Sin embargo, a muchos pacientes les va mal. Necesitan permanecer en el hospital y recibir oxígeno y otros cuidados para sobrevivir. Una parte de ellos, lamentablemente, no resiste y termina con la muerte.
Remdesivir actuaría en cualquiera de estas etapas del proceso infeccioso, frenando la replicación del virus en el organismo humano.
¿Qué dice la ciencia?
Remdesivir fue probado en un estudio patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos que involucró a mil 48 voluntarios hospitalizados con Covid-19.
Entre febrero y mayo del año pasado, 532 participantes de la investigación recibieron dosis del medicamento durante 10 días. A los otros 516 se les suministró un placebo, que es una sustancia sin efecto terapéutico.
Al observar cómo les fue a los dos grupos, los científicos notaron que los que fueron tratados se recuperaron después de un promedio de 10 días.
En el grupo que recibió el placebo, este período se extendió a 15 días.
Estos datos fueron publicados el 5 de noviembre en la revista científica The New England Journal of Medicine.
Dos semanas después, la OMS publicó una actualización de sus directrices contraindicando el uso de Remdesivir por no considerar que aún existían pruebas científicas sólidas.
“La evidencia sugiere una falta de beneficios en cuanto a la mortalidad, la necesidad de ventilación mecánica, un momento para la mejora clínica y otros resultados importantes”, anunció la organización.
Para la infectóloga Stucchi, la decisión de la OMS tiene que ver con los efectos discretos y el alto valor del tratamiento. “En términos de costo-beneficio, el Remdesivir aún no ha sido efectivo”, opinó.
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