Hoy en día, si un hematólogo quisiera profundizar en la organización y estructura exactas de las células sanguíneas, probablemente necesitaría un microscopio en un laboratorio. Scopio, una startup con sede en Israel que acaba de cerrar una ronda de la Serie C de $50 millones, argumenta que pronto, gran parte de ese trabajo podría hacerse con nada más que una computadora portátil.
Fundada en 2015, Scopio es una empresa de imágenes que busca volver a imaginar un análisis de sangre común llamado frotis de sangre periférica. En esencia, esa es una prueba en la que un médico, que generalmente busca comprender una anomalía en un recuento de células sanguíneas, literalmente observa sus células sanguíneas. Ese proceso implica colocando una mancha de sangre en un portaobjetos y examinando la forma, el tamaño y la estructura de ciertas células con un ojo bien entrenado.
Scopio ha desarrollado un escáner, llamado Scopio100x, capaz de obtener imágenes de esa muestra de sangre completa, manteniendo la capacidad de lograr un aumento de 100x. El resultado es una imagen digital ampliable que, según el CEO y fundador Itai Hayut, permitirá que los frotis de sangre periférica se realicen de forma remota y, en primer lugar, reducirá los costos de estos procedimientos. Una vez que las muestras se escanean en el laboratorio, los hematólogos pueden revisarlas trabajando desde cualquier lugar.
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“Hemos visto filas de personas en laboratorios de hematología inclinadas sobre microscopios, en algunos casos, usando un clicker manual para contar células”, dijo Hayut a TechCrunch. “Pensamos que este es solo un ejemplo perfecto de cómo las herramientas de visión por computadora pueden ayudar a los expertos y obtener mejores resultados mucho más rápido”.
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Los frotis de sangre periférica forman parte de una batería de diferentes evaluaciones que se pueden utilizar para identificar enfermedades de la sangre. Pero en estos días, no son la opción de primera línea, en la mayoría de los casos.
Si a su médico le preocupa que pueda tener una enfermedad basada en la sangre, es posible que primero solicite un hemograma completo. Esas pruebas se realizan casi en su totalidad de forma autónoma: un analizador contará los diferentes niveles de tipos de células sanguíneas en su cuerpo y le dará al médico una idea aproximada de la cantidad de cada tipo de célula presente.
Si esas pruebas presentan anomalías, es posible que un médico quiera ver las muestras por sí mismo. En ese caso, realizarán un análisis de sangre periférica para examinar el tamaño y la estructura de las células y buscar indicadores de una enfermedad específica.
Ha habido evidencia de que el panorama de frotis de sangre periférica tiene algunos puntos importantes de dolor. Por ejemplo, algunos artículos argumentan que la revisión manual de muestras a menudo no agrega mucho al conjunto de datos de diagnóstico de los médicos. Un papel publicado en 2020 en Diagnostic Pathology, por ejemplo, encontró que solo el 23% de 515 frotis de sangre periférica solicitados en tres centros médicos agregaron valor clínico.
Ese artículo no significa necesariamente que la técnica en sí sea extraña; los autores agregan que los esfuerzos para hacer que el proceso sea más eficiente probablemente estén justificados.
Muchos otros artículos confirman que no es probable que el frotis de sangre periférica se quede en el camino. Algunos 15% de las pruebas del analizador todavía se derivan a los hematólogos para un frotis de sangre para confirmar los hallazgos. Y, en una nota menos científica, algunos investigadores ven la capacidad de adivinar diagnósticos de las células sanguíneas como algo de un arte.
En resumen, parece que todavía tendremos que observar manualmente las células sanguíneas para confirmar los diagnósticos por el momento. Y otras empresas ya han buscado desarrollar herramientas de imágenes que puedan hacer que la revisión manual sea más rápida y automatizada. Por ejemplo, dos empresas importantes en este espacio ya son Cellavision y Sysmex, sistemas que son responsables de la mayoría de los estudios revisados por pares en este espacio, según un Documento de revisión de 2019.
De alguna manera, el hecho de que esta tecnología ya exista juega a favor de Scopio, porque la investigación ya sugiere que los sistemas de imágenes celulares tienen beneficios que ofrecer, y los científicos ya están familiarizados con ellos. Es decir, estos los sistemas permiten para la revisión remota (aunque alrededor del 10-20% de las muestras aún necesitan confirmación en persona), reducen la fatiga visual, pueden reducir los costos de mano de obra, facilitan el archivo y la recuperación de extensiones de sangre y son buenas herramientas de enseñanza.
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Hayut argumenta que Scopio puede representar la próxima generación de esta tecnología porque la compañía parece haber encontrado un nicho dentro de ese mundo: la tecnología de imágenes existente no captura toda la diapositiva.
Para lograr una mayor ampliación, se compromete la amplitud de la imagen. Piense en lo que es hacer zoom en algo usando una lente de cámara: el campo de visión se vuelve más pequeño. En este caso, eso significa que solo se escanean y muestran partes de la diapositiva, dijo Hayut. Los artículos publicados de forma independiente han confirmó esta idea.
“Scopio es la primera empresa del mundo que logró romper el compromiso entre el campo de visión y la resolución”, dijo Hayut. En resumen, lograron capturar toda la diapositiva y lograr un aumento de hasta 100x, en línea con lo necesario para realizar un frotis de sangre periférica.
La capacidad de escanear toda la diapositiva lleva a la segunda mitad del argumento de Scopio: que “dos órdenes de magnitud” más células visualizadas y digitalizadas significa que se pueden desarrollar más aplicaciones en torno a ellas. En esencia, Hayut dijo que esto permitirá que los nuevos algoritmos aprendan más del frotis de sangre periférica en primer lugar.
Scopio, al igual que varios de los otros actores importantes en este espacio, ha estado invirtiendo para que la FDA apruebe ciertos algoritmos de toma de decisiones clínicas. (Piense en esto como un software de soporte que ayuda a un hematólogo a distinguir entre tipos de células).
En octubre de 2020, la FDA aprobó un sistema de apoyo clínico de Scopio que clasifica las células y permite que un hematólogo revise esas clasificaciones automáticas a través de la nueva vía de dispositivos 510(k). (Se le otorgó la aprobación a través de esta vía porque el proceso de clasificación era sustancialmente similar a un equivalente que ya estaba en el mercado).
La compañía también ha completado recientemente una estudio clínico en una aplicación destinada a ayudar a los técnicos con la revisión de muestras de aspirado de médula ósea usualmente usado para buscar condiciones como leucemia, mieloma múltiple o anemia. Los datos de ese estudio aún no se han publicado, pero la compañía planea solicitar la aprobación de la FDA de otro sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas dirigido al análisis de aspiración de médula ósea en marzo.
En cuanto a los fondos Serie C, la empresa tiene un enfoque singular: entrega comercial. La compañía planea expandir el equipo comercial en Europa y EE. UU. e intentar incursionar en los laboratorios clínicos (cliente principal de Scopio).
Esta ronda de la Serie C lleva la financiación total de Scopio a $ 85 millones. La ronda fue dirigida por OurCrowd y un inversor estratégico anónimo. Incluye nuevos inversores Mizrahi-Tefahot Bank Invest, Ilex Medical e inversores existentes Olive Tree Ventures y Aurum Ventures.
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