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¿Se venció mi prueba casera de COVID-19? Aquí cómo verificarla y cuánto tiempo dice la FDA que debe durar tu kit

¿Se venció mi prueba casera de COVID-19? Aquí cómo verificarla y cuánto tiempo dice la FDA que debe durar tu kit


NUEVA YORK- Para aquellos que experimentan síntomas de COVID-19 o que han estado expuestos al virus, los kits de prueba en el hogar son una manera fácil de detectar casos de negativos o positivos. Sin embargo, todas las pruebas de COVID-19 en el hogar, incluidas las gratuitas enviadas por el servicio postal de los Estados Unidos desde el gobierno federal, solo son buenas para usar hasta una fecha determinada.

Según la Administración de Medicamentos y Alimentos, las pruebas de COVID-19 en el hogar tienen una vida útil específica y una fecha de vencimiento específica.

“La vida útil es cuánto tiempo debe funcionar la prueba como se espera y se mide a partir de la fecha en que se fabricó la prueba”, dice la FDA. “La fecha de vencimiento que figura en la etiqueta de la caja para las pruebas caseras de COVID-19 se establece al final de la vida útil y es la fecha hasta la cual se espera que la prueba funcione con la misma precisión que cuando se fabricó.

Por lo general, la FDA autoriza una vida útil de COVID-19 en el hogar de aproximadamente cuatro a seis meses desde el momento en que se manufacturó la prueba, dice la agencia.

REQUIEREN INVESTIGACIÓN PARA AUTORIZACIÓN DE VIDA ÚTIL MÁS LARGA

Sin embargo, una vez que el fabricante de la prueba tenga más “resultados de prueba de estabilidad”, como 12 o 18 meses, el fabricante de la prueba puede comunicarse con la FDA para solicitar que la agencia autorice una vida útil más larga.

Según la FDA, las pruebas de estabilidad son “donde el fabricante almacena las pruebas durante el período de tiempo de vida útil propuesto (más un poco de tiempo adicional para garantizar que se pueda confiar en la fecha de vencimiento) y luego evalúa su capacidad para realizar con precisión. “

Luego, después de revisar los resultados de las pruebas, la FDA puede optar por extender la fecha de vencimiento del kit.

Aquí hay un vistazo a todas las pruebas de COVID-19 en el hogar que los CDC dicen que están aprobadas por la FDA y la vida útil de cada kit a continuación:

  • BinaxNOW COVID-19 Ag Card Home Test, 15 meses
  • BinaxNOW COVID-19 Autoprueba de antígeno, 15 meses
  • Prueba casera de antígeno CareStart COVID-19 (el nombre alternativo es “on/go”), 12 meses
  • Prueba casera de antígeno COVID-19 Flowflex, 16 meses
  • Prueba BD Veritor At-Home COVID-19, 6 meses
  • Prueba casera Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag, 18 meses
  • Prueba Cue COVID-19 para uso doméstico y de venta libre (OTC), 4 meses
  • Prueba Detect Covid-19, 12 meses
  • Prueba casera Ellume COVID-19, 12 meses
  • Kit de autodiagnóstico rápido Genabio COVID-19, 18 meses
  • iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test (el nombre alternativo es “Good to Know”), 12 meses
  • SCoV-2 Ag Detect Rapid Self-Test, 13 meses
  • Kit de prueba Lucira CHECK-IT COVID-19, 18 meses
  • Prueba casera de antígeno de COVID-19 ClearDetect de MaximBio, 8 meses
  • Prueba rápida InteliSwab COVID-19, 12 meses
  • Autoprueba de antígeno OHC COVID-19, 8 meses
  • INDICAID COVID-19 Prueba rápida de antígeno en el hogar, 12 meses
  • Prueba QuickVue At-Home OTC COVID-19, 12 meses
  • Prueba piloto COVID-19 en el hogar 1, 9 meses
  • CLINITEST Rapid COVID-19 Autotest de antígeno, 11 meses
  • Speedy Swab Rapid COVID-19 Autotest de antígeno, 6 meses
  • Tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2, 6 meses

Según la FDA, la fecha de vencimiento de cada uno varía y debe figurar en la caja.

Si bien los CDC afirman que “los resultados positivos de las autopruebas son altamente confiables”, admiten que los resultados negativos no necesariamente descartan la infección, particularmente en aquellos que son asintomáticos.

Y, según la guía revisada de la FDA, es posible que las personas que han estado expuestas al COVID-19 deban hacerse hasta tres pruebas en el hogar para asegurarse de que no estén experimentando infecciones asintomáticas.

Es importante seguir las recomendaciones del fabricante de las pruebas en torno al almacenamiento, ya que el resultado se puede afectar.

Según los CDC, no es necesario que las pruebas las realicen solo quienes experimentan síntomas. Y aunque actualmente no existe el requisito de realizar la prueba de forma aislada después de tener COVID-19, el principal médico de Chicago advirtió que la nueva subvariante de omicrones BA.5 está haciendo que las personas den positivo por más tiempo.

“Entonces, solo un recordatorio si contrae COVID-19, independientemente de su estado de vacunación, debe quedarse en casa durante cinco días”, dijo la Dra. Allison Arwady, comisionada del Departamento de Salud Pública de Chicago, durante una actualización reciente en vivo de Facebook.

“Si sus síntomas se están resolviendo, desaparecen para el día cinco, puede salir de su casa, pero debe continuar con la máscara mientras está con otras personas durante los días seis a 10. Estamos viendo algunos ejemplos, especialmente con BA.4 y [BA .5] de personas que dan positivo por más tiempo, ocasionalmente dan negativo y luego vuelven a dar positivo más tarde”, agregó.


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