En ensayos clínicos la vacuna ha demostrado una eficacia por arriba del 90%; requiere mantenerse a 80 grados bajo cero.
El sistema de salud del Tecnológico de Monterrey comenzó estudio clínico de fase 3 de la vacuna alemana contra la Covid-19 del laboratorio CureVac.
De acuerdo con una nota publicada en página web del Tec, el 15 de febrero, en punto de las 7:00 horas, llegaron las primeras personas que serán inoculadas al área de Investigación Clínica-Vacunas de TecSalud Hospital Zambrano Hellion, la cual será la sede para la aplicación de las vacunas y placebos al grupo de 3 mil voluntarios participantes.
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“Con esta colaboración en las pruebas de la vacuna alemana en investigación ARNm contra Covid-19, protocolo autorizado por Cofepris, México se posiciona a la vanguardia en Latinoamérica”, mencionó el doctor Guillermo Torre Amione, rector de TecSalud y vicepresidente de Investigación del Tec de Monterrey.
“Para TecSalud es un orgullo poder trabajar activamente en este tipo de protocolos de investigación para el diagnóstico y tratamiento de Covid-19, con la esperanza de combatir la enfermedad”, agregó.
Arrancamos protocolo de vacuna Curevac en TECSalud. Es un estudio fase 3, aleatorizado (1 vacuna:1 placebo) doble ciego. Mexico ~8000 pacientes. Nuestro centro 3000. Gracias a los voluntarios-
— Guillermo Torre (@GTorreAmione) February 17, 2021
Beneficios de investigación clínica fase 3:
1. Dan oportunidad más temprana a tratamientos y vacunas
2. Ayudan a definir el beneficio y efectos secundarios en Mexicanos
3. Aceleran camino regulatorio
Hospitales, Escuelas y centros de investigación tenemos que hacer más.— Guillermo Torre (@GTorreAmione) February 17, 2021
Asimismo, Torre Amione recalcó que esta iniciativa se logró gracias a la colaboración público-privada, sinergia y trabajo multidisciplinario de autoridades, academia y sociedad civil para detener el avance de la pandemia.
Seguridad y eficacia de la vacuna alemana Curevac
El doctor Servando Cardona, director nacional de Investigación Clínica de TecSalud, explicó que esta fase de pruebas clínicas podría ser muy prometedora.
“En los resultados de ensayos con que se cuenta al momento, se ha demostrado una eficacia por arriba del 90%, con un rango de seguridad más alto que el mostrado en otras vacunas”.
“Esto es gracias a la tecnología de ARN mensajero que permite imprimir el ARN del virus para secuenciar su cadena de aminoácidos y lograr una respuesta inmune”, agregó.
El experto dijo que esta vacuna requiere una cadena de frío de -80 grados, que se ha probado que es estable a una temperatura mayor y que se puede conservar hasta por tres semanas.
Servando Cardona dijo que, sin duda, este va a ser un avance médico muy importante, porque nunca en la historia de la humanidad se habían probado medicamentos a esta magnitud y en tan poco tiempo.
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“Reclutar 36 mil 500 voluntarios en dos meses alrededor del mundo habla de una logística extraordinaria para que el medicamento llegue a cada espacio y pueda ser utilizado con la misma indicación y pureza”, dijo.
“En los resultados de ensayos con que se cuenta al momento, se ha demostrado una eficacia por arriba del 90%, con un rango de seguridad más alto que el mostrado en otras vacunas“.
El doctor Michel Martínez, líder del Programa Covid-19 de TecSalud e investigador principal del estudio clínico, mencionó que se busca que la vacuna sea eficaz en prevenir casos de Covid-19, así como medir otros parámetros.
“Hay otros parámetros de eficacia denominados secundarios, que son: la seguridad y que, si te da la enfermedad, evitar hospitalización o, incluso, la muerte”, mencionó.
Las vacunas de ARN mensajero, a diferencia de las vacunas tradicionales, no se inyecta un virus atenuado o inactivo, sino más bien se transmite información de las proteínas para enseñar a nuestras células a producir la “proteína Spike”, la cual vive en la superficie del virus.
“Como el cuerpo ya ha producido esa proteína y tiene anticuerpos contra ella, cuando llega el virus con ella, es rechazada y no puede anclarse“, dijo el doctor Martínez.