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Bruselas confirma que Hungría puede suministrar vacuna rusa anti-Covid sin autorización de la EMA

El Gobierno de Viktor Orban tiene vía libre para utilizar la vacuna Sputnik V que las autoridades húngaras ya han comenzado a probar para comprobar su grado de tolerancia y de eficacia.

La Comisión Europea confirmó este lunes que Hungría podrá suministrar la vacuna rusa contra el coronavirus, Sputnik V, a sus ciudadanos sin que exista todavía una autorización de la misma por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

En concreto, las autoridades húngaras podrán utilizar un procedimiento de urgencia previsto en las normas europeas que permite a los Estados miembros probar en sus territorios vacunas que todavía no tienen el visto bueno centralizado de este organismo europeo, aunque de forma “limitada” y “temporal”.

“En una situación de urgencia, un Estado miembro puede de manera limitada autorizar una vacuna y su distribución a los ciudadanos”, detalló en una rueda de prensa el portavoz principal del Ejecutivo comunitario, Eric Mamer, quien precisó que en estos casos la vacuna autorizada sólo puede suministrarse dentro de las fronteras del país que ha optado por este procedimiento.

De esta forma, el Gobierno de Viktor Orban tiene vía libre para utilizar la vacuna rusa anti-Covid, Sputnik V, que las autoridades húngaras ya han comenzado a probar para comprobar su grado de tolerancia y de eficacia, sin esperar antes una evaluación de la EMA.

Leer más: UE advierte a Hungría contra el uso de la vacuna rusa anti-Covid

El portavoz de Salud de la Comisión Europea, Stefan de Keersmaecker, explicó en la misma comparecencia de prensa que, en estos casos, los Estados miembros son los encargados de hacer la “evaluación” pertinente y, por tanto, recae sobre ellos “toda la responsabilidad” al respecto.

En cualquier caso, el Ejecutivo comunitario enfatizó que es “esencial” que exista”máxima transparencia” en el proceso. “Por eso pensamos que es importante que la EMA esté implicada en el proceso de validación de vacunas”, dijo Mamer.

Fuera del procedimiento de urgencia, la vía “centralizada” de autorización de vacunas biotecnológicas contempla una recomendación “obligatoria” por parte de la Agencia Europea del Medicamento antes de que pueda ser distribuida por toda la Unión Europea. Es el caso, por ejemplo, de todas las vacunas que Bruselas ha negociado para adquirir de forma anticipada seis de ellas.

Hungría recibió el lunes pasado las primeras muestras de la vacuna Sputnik V, según confirmó el ministro de Exteriores húngaro, Peter Szikarto, y las autoridades del país ya han comenzado a realizar pruebas con ella para comprobar su seguridad y eficacia.

Con información de Europa Press




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Neto

Soy Neto, creador de LaNetaNeta.com Me apasiona leer y aprender, disfruto escribir y compartir publicaciones interesantes con el publico.

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