Celularity respaldado por riesgo recibe la aprobación de la FDA para los primeros ensayos de una nueva terapia celular para COVID-19

Celularity respaldado por riesgo recibe la aprobación de la FDA para los primeros ensayos de una nueva terapia celular para COVID-19

Celularity, el desarrollador respaldado por la empresa de nuevas terapias celulares para tratamientos contra el cáncer, recibió una autorización inicial de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comenzar ensayos clínicos en etapas tempranas sobre un posible tratamiento para COVID-19.

La compañía, que ha recaudado al menos $ 290 millones hasta la fecha (según Crunchbase), utiliza terapias celulares “Natural Killer” (NK) para aumentar la respuesta de lucha contra la enfermedad del sistema inmunológico.

Para Celularity, esas células NK se derivan de células madre cultivadas a partir de tejido placentario, que los hospitales suelen tratar como desechos médicos.

Respaldado por la firma de inversiones de riesgo Sección 32, e inversores estratégicos, entre ellos Celgene, ahora una división de Bristol Myers; United Therapeutics, un desarrollador de tecnología biomédica; Human Longevity, la problemática startup respaldada por empresas fundada por J. Craig Venter; y Sorrento Therapeutics, una compañía biomédica que cotiza en bolsa, Celularity estaba buscando una serie de aplicaciones de la nueva terapia celular, pero su enfoque inicial estaba en los tratamientos contra el cáncer.

El verdadero avance para la empresa, y una de las razones por las que ha atraído tanto capital, es que sus terapias celulares no necesitan ser cultivadas por un donante paciente, un proceso largo y costoso. Celularity es capaz de producir células NK y almacenarlas, de modo que puedan estar listas para la transfusión cuando sea necesario.

Con la aprobación de la FDA, Celularity comenzará un pequeño ensayo de 86 personas para evaluar la eficacia de su inmunoterapia CYNK-001 para tratar adultos infectados con COVID-19, dijo la compañía.

Hay al menos dos estudios en curso en China que también están probando si las células asesinas naturales pueden usarse para tratar COVID-19.

Las células NK son un tipo de glóbulo blanco que forma parte del sistema inmunitario del cuerpo. A diferencia de las células T, que se dirigen a patógenos particulares, las células NK generalmente trabajan para apoyar el sistema inmunitario mediante la identificación y destrucción de células en el cuerpo que parecen estar estresadas, ya sea por una infección o una mutación.

La terapia parece tener éxito en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, y los investigadores de la compañía especulan que puede proporcionar resultados similares para detener la capacidad del nuevo coronavirus, que hace que COVID-19 se propague por todo el cuerpo.

Sin embargo, existen algunos obstáculos y riesgos potenciales para seguir la terapia NK. Principalmente, COVID-19 es mortal en parte porque puede empujar el sistema inmune a toda marcha. La “tormenta de citoquinas” que resulta de la infección significa que el cuerpo comienza a atacar las células sanas en los pulmones, lo que conduce a la insuficiencia orgánica y la muerte. Si ese es el caso, aumentar la respuesta inmune al COVID-19 podría ser peligroso para los pacientes.

También existe la posibilidad de que las células NK no puedan detectar qué células están infectadas con el coronavirus que causa COVID-19, lo que hace que la terapia sea ineficaz.

“Los estudios han establecido que hay una activación robusta de las células NK durante la infección viral, independientemente de la clase de virus”, dijo el director científico de Celularity, Xiaokui Zhang, en un comunicado. “Estas funciones sugieren que CYNK-001 podría proporcionar un beneficio a los pacientes con COVID-19 en términos de limitar la replicación del SARS-CoV-2 y la progresión de la enfermedad al eliminar las células infectadas”.


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