El fabricante de medicamentos Bavarian Nordic informó que los reguladores de salud estadounidenses y europeos aprobaron el uso de las dosis de la vacuna Jynneos fabricadas en la planta de la compañía en Dinamarca a medida que aumentan los esfuerzos globales para abordar el brote de viruela del mono.
La aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos para la planta de llenado y acabado conducirá a la disponibilidad de 786,000 dosis adicionales de vacunas en el país, dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, en un comunicado.
“Esta acción de la FDA es un paso fundamental en nuestros planes para fortalecer y acelerar nuestra respuesta a la viruela del mono, que incluye la distribución de una vacuna segura y eficaz a las personas con mayor riesgo de exposición a la viruela del mono”, dijo.
Foto: Reuters
Las plantas de llenado y acabado llenan los viales con la vacuna producida a granel y luego los envasan para su distribución.
La vacuna ya está aprobada para su uso en los Estados Unidos y Europa para la prevención de la viruela del mono entre adultos.
Según la Organización Mundial de la Salud, se han informado más de 18,000 casos de viruela del mono en todo el mundo en 78 países, la mayoría en Europa. La agencia de salud de la ONU ha declarado una emergencia por el brote.
En un tuit del miércoles, la FDA de EU dijo que ya había facilitado el envío de dosis fabricadas para prepararse para la distribución una vez que se aprobaran los cambios en la producción.
“Las dosis adicionales fabricadas en esta planta pueden ayudar a abordar la necesidad de que esta vacuna avance“, dijo la FDA.
Given the emerging public health need, FDA previously facilitated the shipment of manufactured doses to the U.S. so that they would be ready to be distributed once the manufacturing changes were approved.
— U.S. FDA (@US_FDA) July 27, 2022
Bavarian ha recibido pedidos de millones de dosis de todo el mundo, incluidas casi 7 millones de dosis de vacunas este año y el próximo de Estados Unidos.