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Moderna pide a la FDA autorización de su vacuna actualizada contra el COVID-19
Washington, DC- La farmacéutica Moderna pidió este martes a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos que autorice la vacuna que ha desarrollado contra las nuevas variantes del virus que causa el COVID-19. La compañía anunció en un comunicado que ya ha entregado todos los documentos pertinentes…
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¿Se venció mi prueba casera de COVID-19? Aquí cómo verificarla y cuánto tiempo dice la FDA que debe durar tu kit
NUEVA YORK- Para aquellos que experimentan síntomas de COVID-19 o que han estado expuestos al virus, los kits de prueba en el hogar son una manera fácil de detectar casos de negativos o positivos. Sin embargo, todas las pruebas de COVID-19 en el hogar, incluidas las gratuitas enviadas por el servicio postal de los Estados…
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La decisión de la FDA de permitir la tecnología de pérdida auditiva de venta libre será un catalizador para la innovación
El mercado de la pérdida auditiva ha estado dominado durante mucho tiempo por un puñado de jugadores heredados con pocos incentivos para innovar debido a regulaciones obsoletas y al estigma social. Pero un nuevo fallo de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. podría revolucionar el mercado al impulsar la competencia, brindando a…
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FDA: estadounidenses podrán comprar dispositivos auditivos sin receta médica
WASHINGTON DC – Millones de estadounidenses podrán comprar audífonos sin receta a finales de este otoño, según una norma largamente esperada que se finalizó este martes. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), dijo que la nueva regulación reduce los trámites burocráticos al crear una nueva clase de audífonos que…
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FDA: personas expuestas al COVID-19 deben hacerse tres pruebas caseras para mejorar la eficacia
Si has estado expuesto al COVID-19, debes hacerte tres pruebas caseras en lugar de dos para asegurarte de que no estás infectado, según las nuevas recomendaciones de EEUU publicadas el jueves. Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) había aconsejado realizar dos pruebas rápidas de antígenos en dos…
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FDA: una sola dosis de la vacuna contra la viruela del mono se puede dividir
WASHINGTON DC — Funcionarios de salud de EEUU autorizaron el martes un plan para estirar el suministro limitado de vacuna contra la viruela del mono en el país al administrar a las personas solo una quinta parte de la dosis habitual, citando investigaciones que sugieren que la cantidad reducida es casi igual de efectiva. El…
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Realizan el primer ensayo con derivados de hongos alucinógenos autorizado por la FDA
El pasado 7 de julio, la empresa canadiense Filament Health anunció el inicio de dosificación en el primer ensayo clínico aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, en inglés) para analizar los efectos isiológicos y psicológicos de la psilocina y la psilocibina, dos sustancias derivadas de hongos alucinógenos, en…
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Compañía pide a FDA que apruebe venta de píldora anticonceptiva sin receta en EU
La compañía estadounidense Perrigo, anunció este lunes que su unidad HRA Pharma presentó una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para que apruebe la venta de una píldora anticonceptiva sin prescripción. De aprobarse, esta sería la primera píldora anticonceptiva diaria de venta libre (OTC, por sus siglas en…
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FDA autoriza a las farmacias recetar píldora contra Covid-19 de Pfizer
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo el miércoles que autorizó a las farmacias con licencia estatal a recetar Paxlovid, la terapia oral contra el coronavirus de Pfizer, para el uso en pacientes elegibles. El uso de la píldora, autorizada para tratar a personas en riesgo recién infectadas con el fin…
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FDA advierte sobre peligro mortal por uso de flotadores para el cuello en algunos bebés
WASHINGTON DC.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advirtió a los padres, cuidadores y proveedores de atención médica que no usen flotadores para el cuello con bebés para intervenciones de terapia con agua, especialmente con bebés que tienen retrasos en el desarrollo o necesidades especiales, como espina bífida, atrofia…