WASHINGTON — El jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se enfrenta a los legisladores del Congreso por primera vez este jueves por la escasez de fórmula para bebés que ha inquietado a los padres estadounidenses y se ha convertido en una responsabilidad política cada vez mayor para el presidente Joe Biden.
La comparecencia del comisionado de la FDA, Robert Califf, ante un subcomité de la Cámara de Representantes se produce pocas horas después de que Biden anunciara una respuesta intensificada al problema: invocar la Ley de Producción de Defensa para acelerar la fabricación nacional y autorizar vuelos para importar fórmula del extranjero.
Califf es el primer funcionario de la administración en testificar ante el Congreso sobre el tema, que ha dejado a algunos padres buscando fórmula y se ha convertido en un tema de conversación para los republicanos. Detrás de la escasez hay varios problemas distintos, incluidas las interrupciones en el suministro causadas por la pandemia de coronavirus y el cierre reciente de la fábrica de fórmula más grande de EEUU.
A principios de esta semana, la FDA anunció varios pasos para abordar el problema, incluido un acuerdo preliminar con el fabricante de fórmulas Abbott Nutrition para reabrir su planta, que ha estado cerrada desde febrero debido a la contaminación. La agencia también está agilizando el proceso para que los fabricantes internacionales importen más fórmula.
Los miembros de un subcomité de Asignaciones de la Cámara han señalado que le preguntarán a Califf por qué la FDA no actuó antes para ayudar a evitar los desafíos de suministro. Los legisladores también sugirieron que la FDA perdió oportunidades para detectar los problemas en la planta de Abbott tan pronto como el otoño pasado.
La representante Rosa DeLauro, D-Conn., publicó recientemente una queja de denunciante que alega numerosas violaciones de seguridad en la planta de Abbott, incluidos los empleados que falsifican registros y no prueban adecuadamente la fórmula antes de lanzarla. Dijo que el exempleado de Abbott alertó a la FDA sobre la situación en octubre, pero que el personal de la agencia no lo entrevistó hasta fines de diciembre.
La estrategia consta de dos partes para abordar la escasez de fórmula infantil en todo el país.
Y hay otras preguntas sobre el cronograma de la FDA para tratar con Abbott. La compañía cerró su planta de Michigan en febrero después de que los inspectores de la FDA comenzaran a investigar cuatro infecciones bacterianas en bebés que habían consumido fórmula de la planta. El primero de esos casos se informó a la FDA en septiembre, aunque el personal de la agencia no comenzó a inspeccionar las instalaciones hasta finales de enero. Califf dijo a principios de esta semana que la investigación de la agencia está en curso y que aún no ha llegado a una conclusión sobre si las bacterias de la planta causaron las infecciones infantiles.
Abbott dice que no hay evidencia directa que vincule sus productos con las enfermedades.
La escasez de fórmula para bebés es la primera crisis importante para Califf desde que regresó a la FDA en febrero. Dirigió brevemente la agencia bajo la presidencia de Barack Obama y fue elegido nuevamente para el puesto en base a su experiencia anterior al frente de la agencia en expansión, que regula los alimentos, las drogas, la tecnología médica y el tabaco.
Si bien la escasez de fórmula para bebés seguramente ocupará un lugar central, la audiencia del jueves se programó originalmente para revisar la solicitud de presupuesto de la FDA para el próximo año. Se espera que Califf solicite a los legisladores $76 millones en nuevos fondos para la seguridad alimentaria y la nutrición, según declaraciones preparadas. La solicitud se produce en medio de preocupaciones de larga data de que el programa de alimentos de la FDA, que supervisa la mayoría de los alimentos de EEUU, excepto la carne, las aves y los huevos, ha recibido fondos insuficientes en comparación con las divisiones médica y de medicamentos de la agencia.
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