Según el estudio que crea, el mercado de salud portátil y digital podría valer entre $ 30 mil millones y casi $ 90 mil millones en los próximos seis años.
Si los números alrededor del tamaño del mercado son un objetivo móvil, solo piense en cómo medir la validez y la eficacia de los productos que están detrás de todos esos miles de millones de dólares en gastos.
Andy Coravos, el cofundador de Elektra Labs, Ciertamente tiene.
Coravos, cuyos padres eran dentistas y enfermeros practicantes, ha estado pensando en la atención médica durante mucho tiempo. Después de un período de capital privado y consultoría, tomó un campo de entrenamiento de codificación y regresó al mundo en el que se crió al realizar una pasantía en la compañía de terapéutica digital Akili Interactive.
Coravos siempre pensó que quería estar en el cuidado de la salud, pero había una cosa que la frenaba, dice ella. “Soy realmente malo con la sangre”.
Es por eso que la terapéutica digital tiene sentido. La temporada en Akili llevó a un puesto en la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos como empresario en residencia, lo que condujo a la creación de Elektra Labs Hace aproximadamente dos años.
Ahora la compañía está lanzando Atlas, cuyo objetivo es catalogar las tecnologías de monitoreo biométrico que están inundando el mercado de salud del consumidor.
Estas tecnologías de monitoreo, y las aplicaciones en capas sobre ellas, tienen profundas implicaciones para la salud del consumidor, pero no ha habido un solo lugar para evaluar cuán efectivas son, o si las sugerencias que están haciendo sobre cómo se pueden usar sus herramientas son incluso válido. Atlas y Elektra están dispuestos a cambiar eso.
La FDA ha acelerado su autorización para productos basados en software como el algoritmo de detección de fibrilación auricular en el Apple Watch y los monitores de actividad ActiGraph. Y grandes compañías farmacéuticas como Roche, Pfizer y Novartis han estado invirtiendo en estas tecnologías para recopilar datos de biomarcadores digitales y mejorar los ensayos clínicos.
Las tecnologías conectadas podrían proporcionar una mejor atención, pero las tecnologías no están exentas de riesgos. Específicamente, la precisión de los datos y la posibilidad de sesgo inherente a los algoritmos que se crearon usando conjuntos de datos defectuosos significa que aún queda mucho por hacer y que los consumidores y las compañías farmacéuticas deben tener una fuente de datos de fácil acceso sobre el industria.
“El aumento de las autorizaciones de la FDA para productos de salud digital junto con una fuerte inversión en tecnología ha llevado a la adopción acelerada de herramientas conectadas tanto en ensayos clínicos como en atención de rutina. Sin embargo, esta adopción no ha venido sin controversia ”, dijo Coravos en un comunicado. “Durante mi tiempo como empresario en residencia en la Unidad de Salud Digital de la FDA, me quedó claro que, al igual que las farmacias que revisan, preparan y dispensan componentes de medicamentos, nuestro sistema de atención médica necesita infraestructura para revisar, preparar y dispensar componentes de tecnologías conectadas. “
La analogía con una farmacia no se ajusta exactamente, porque Elektra Labs actualmente no prepara ni dispensa ninguno de los tratamientos que revisa. Pero Atlas es claramente el primer pilar que necesita la industria de la terapéutica digital, ya que busca suplantar a los productos farmacéuticos como tratamientos para algunas de las afecciones crónicas más grandes y costosas (como la diabetes).
Cortesía de Andrea Coravos / Elektra Labs.
Coravos y su equipo entrevistaron a más de 300 profesionales mientras construían el juego de herramientas Atlas para compañías farmacéuticas y otras partes interesadas en el cuidado de la salud que buscaban una ventanilla única para todas sus necesidades de datos digitales de atención médica. Al igual que una etiqueta de medicamento o una etiqueta nutricional, Atlas publica etiquetas que resaltan problemas relacionados con la usabilidad, validación, utilidad, seguridad y gobierno de datos de un producto.
En un artículo publicado en Quartz a principios de este año, Coravos hizo su presentación para Elektra Labs y los tipos de cosas que monitorearía para la naciente industria de la terapéutica digital. Incluye la capacidad de manejar eventos adversos que involucran terapias digitales al proporcionar una sola fuente donde se pueden informar los problemas; una descripción básica para los consumidores de cómo funcionan los productos; una evaluación de quién debería realmente recibir terapias digitales, basada en la evaluación de qué tan bien ciertos productos digitales funcionan con ciertos usuarios; una descripción de la procedencia de una terapia digital y cómo se desarrolló; una base de datos de los riesgos potenciales asociados con el producto; y un registro de las características de seguridad y privacidad del producto.
Como muestran las proyecciones sobre el tamaño del mercado, el problema no se hará más pequeño. Como Google La reciente oferta de adquisición para Fitbit y la asociación informada de la compañía con Ascensión en el “Proyecto Ruiseñor” para recopilar y digitalizar más programas de datos de pacientes, la intersección de la tecnología y la atención médica es una gran oportunidad para las compañías de tecnología.
“Google está invirtiendo más. Apple está invirtiendo más … Más y más de estos dispositivos están siendo aprobados por la FDA y se están convirtiendo no solo en herramientas de bienestar sino en herramientas de salud “, dice Coravos sobre la explosión de dispositivos digitales que ofrecen beneficios potenciales para la salud y el bienestar.
Elektra Labs ya está trabajando con compañías farmacéuticas no reveladas para mapear el entorno terapéutico digital e identificar compañías que podrían ser socios apropiados para ensayos clínicos u objetivos de adquisición en el mercado digital.
“La FDA está pensando en estas tecnologías digitales, pero había muchas lagunas”, dice Coravos. Y esos vacíos son para lo que Elektra Labs está diseñado para llenar.
En esencia, la compañía está desarrollando un catálogo de biomarcadores digitales que las tecnologías de detección modernas pueden rastrear y cuán efectivos son los diferentes productos para proporcionar esas mediciones. La compañía también está buscando investigaciones publicadas revisadas por pares o cualquier dato de ensayo clínico sobre la efectividad de varios productos digitales.
Respaldando a Coravos y su visión para la farmacia digital del futuro están los inversores de capital de riesgo, incluidos Maverick Ventures, Arkitekt Ventures, Boost VC, Fundador colectivo, Lux Capital, SV Angel y Village Global.
Junto a varios inversores ángeles, incluidos los fundadores y directores ejecutivos de compañías que incluyen: PillPack, Flatiron Health, National Vision, Shippo, Revel y Verge Genomics, los inversores de riesgo contribuyeron con un total de $ 2.9 millones en fondos iniciales para la última empresa de Coravos.
“El momento parece correcto para lo que Elektra está construyendo”, escribió Brandon Reeves, un inversionista de Lux Capital, que fue uno de los primeros inversores institucionales en la compañía. “Hemos visto al zeitgeist en torno a los datos de privacidad en aplicaciones en teléfonos móviles y ahora comenzamos a tener la convo en el dominio público sobre nuestros datos más sensibles (salud)”.
Si la validación de la eficacia es un principio clave de la plataforma Atlas, entonces la seguridad es el otro gran énfasis de la evaluación terapéutica digital de la compañía. De hecho, Coravos cree que los dos van de la mano. A medida que proliferan los problemas de privacidad en Internet, Coravos cree que los mismos problemas se ven agravados exponencialmente por los dispositivos conectados a Internet que monitorean la información más sensible que tiene una persona: sus propios registros de salud.
En un artículo para Wired, Koravos escribió:
Nuestro sistema de salud tiene fuertes protecciones para las bioespecificaciones de los pacientes, como sangre o datos genómicos, pero ¿qué pasa con nuestro digital especímenes? Debido a un aumento en la vigilancia biométrica de las herramientas digitales, que pueden reconocer nuestros patrones faciales, de marcha, del habla y de comportamiento, los derechos de datos y la gobernanza se vuelven críticos. Los términos de servicio que obtienen el consentimiento del usuario una vez, al registrarse, ya no son suficientes. Necesitamos mejores contratos sociales que tengan un consentimiento informado integrado en los productos mismos y que puedan ajustarse a medida que las preferencias de los usuarios cambien con el tiempo.
Necesitamos asegurarnos de que la industria tenga un fuerte respaldo ético, ya que trae estas herramientas de monitoreo y vigilancia a la corriente principal. Inspirados en el juramento hipocrático, una promesa simbólica de brindar atención en el mejor interés de los pacientes, varios investigadores de seguridad han redactado una nueva versión para dispositivos médicos conectados.
Con regulaciones más efectivas, una mayor actividad comercial y un gobierno sólido, los productos médicos basados en software están preparados para cambiar la prestación de atención médica. A este ritmo, las aplicaciones y los algoritmos tienen la oportunidad de aumentar los médicos y complementar, o incluso reemplazar, los medicamentos antes de lo que pensamos.
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