Pfizer y Moderna obtienen aprobación de la UE para impulsar producción de vacunas ARNm Covid-19

Pfizer y Moderna obtienen aprobación de la UE para impulsar producción de vacunas ARNm Covid-19

El regulador europeo de medicamentos aprobó centros de fabricación adicionales para las vacunas de coronavirus basadas en ARNm desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna para ayudar a impulsar la producción en medio de un repunte de las infecciones.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) anunció este martes que su comité de medicamentos para humanos había aprobado un complejo en Saint Remy sur Avre en Francia para fabricar la vacuna Pfizer-BioNTech, Comirnaty.

El centro, operado por Delpharm, ayudará a proporcionar hasta 51 millones de dosis adicionales de Comirnaty en 2021, dijo la EMA.

El organismo regulador también dijo que había aprobado una nueva línea de fabricación en el centro de BioNTech en Marburgo, Alemania, que ayudaría a aumentar la capacidad del principio activo de la vacuna en aproximadamente 410 millones de dosis este año.

La Unión Europea se ha concentrado en aumentar y proteger los suministros, después de un comienzo difícil en su campaña de vacunación, poniendo en marcha más instalaciones y pagando más por las nuevas inyecciones de la vacuna Covid.

La EMA también dio su visto bueno para un centro adicional en Bloomington, Indiana, en Estados Unidos para la vacuna de Moderna y también varias instalaciones dedicadas a pruebas y envasado.

El centro de Bloomington está operado por el fabricante de medicamentos por contrato Catalent Inc.

Estas recomendaciones no requieren una decisión de la Comisión Europea y las instalaciones pueden estar operativas de inmediato, dijo la EMA.

Europa Press


Source link