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Cognoa’s AI platform for autism diagnosis gets first FDA stamp
Cognoa has gained regulatory recognition for its machine learning software as a class II diagnostic medical device for autism — meaning the digital health startup is now positioned to submit an application for full FDA clearance. It’s a first but important regulatory step for a business that was founded back in 2014, and plays in a…
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La primera píldora para la depresión posparto está lista; se espera que FDA la apruebe el sábado
Se espera que la Administración de Drogas y Alimentos decida el sábado si aprueba la primera píldora para la depresión posparto. El medicamento, llamado zuranolona, se toma diariamente durante dos semanas. En un par de ensayos clínicos en los que participaron mujeres que experimentaron depresión grave después de tener un bebé, el medicamento mejoró los…
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FDA aprueba inyección para bebés contra el RSV
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes un medicamento inyectable que puede proteger a los niños de hasta 2 años del Virus Sincitial Respiratorio (RSV). El fármaco, una inyección de anticuerpo monoclonal llamada Beyfortus, se puede administrar como inyección única a recién nacidos y bebés durante su…
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FDA aprueba píldora anticonceptiva; evalúan riesgos de ChatGPT; y más | Primeras planas del mundo 14/07/2023
Esto es lo que se destaca en las portadas de los medios internacionales, este viernes 14 de julio de 2023: La F.D.A. (Administración de Alimentos y Medicamentos) aprueba la venta de píldora anticonceptiva en todo el país Disponible a principios del 2024. La decisión podría aumentar el acceso a los anticonceptivos, especialmente entre los adolescentes. Reguladores evalúan…
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La FDA aprueba el primer anticonceptivo oral diario sin receta
WASHINGTON — La FDA aprobó el primer anticonceptivo oral diario sin receta. Este jueves, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la tableta Opill (norgestrel) para uso sin receta para prevenir el embarazo, el primer anticonceptivo oral diario aprobado para su uso en EEUU sin receta médica.…
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Prime Energy responde después de que el senador de los EE. UU. pida a la FDA que investigue un “grave problema de salud”
El senador estadounidense Charles Schumer solicitó recientemente a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que investigue PRIME sobre los “problemas de salud” de una de sus bebidas. Desde entonces, un representante de PRIME se comunicó con Comicbook y transmitió la palabra de que agradece las conversaciones con la FDA y cualquier otra organización sobre…
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El senador Charles Schumer pide a la FDA investigar la bebida energética PRIME
NUEVA YORK — Una bebida energética respaldada por influencers que se ha ganado una popularidad viral entre los niños enfrenta el escrutinio de legisladores y expertos en salud por sus niveles potencialmente peligrosos de cafeína. El domingo, el senador Charles Schumer pidió a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés)…
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llegan vaporizadores no autorizados, pese a fuertes medidas de la FDA
La cantidad de diferentes dispositivos de cigarrillos electrónicos vendidos en Estados Unidos casi se ha triplicado a más de 9,000 desde 2020, impulsados casi en su totalidad por una ola de vaporizadores desechables no autorizados de China, según datos de ventas estrictamente controlados obtenidos por The Associated Press. El aumento contrasta marcadamente con las propias…
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La FDA advierte no usar versiones sin marca de estos populares medicamentos para bajar de peso
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU advierte a los consumidores que no usen versiones sin marca de los populares medicamentos para bajar de peso Ozempic y Wegovy porque es posible que no contengan los mismos ingredientes que los productos recetados y que no sean seguros ni efectivos. Los funcionarios de la agencia dijeron…
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aprueban la vacuna de Pfizer contra el RSV para adultos mayores
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el miércoles una vacuna de Pfizer que protege a los adultos mayores de 60 años del virus respiratorio RSV, que mata y hospitaliza a miles de personas mayores cada año. Pfizer espera tener suministro disponible de la vacuna para el tercer trimestre…