Emprendedor Primero respaldado Biografía de Juno ha lanzado un kit de prueba casero para mujeres que desean comprender mejor su microbioma vaginal y, al mismo tiempo, contribuir con datos para futuras investigaciones sobre la salud de la mujer.
El microbioma vaginal se refiere a la comunidad de microbios y bacterias que viven naturalmente en la vagina. Se cree que las variaciones en el microbioma vaginal tienen implicaciones para las condiciones de salud de las mujeres, como vaginosis bacteriana recurrente o un mayor riesgo de contraer una ITS, e incluso parto prematuro e infertilidad. Pero una falta histórica de investigación sobre los problemas de salud de las mujeres significa que todavía hay un largo camino por recorrer para comprender completamente lo que está sucediendo. (O, de hecho, cómo intervenir para corregir un desequilibrio malsano).
Ahí es donde Juno Bio quiere entrar.
El año pasado, la startup británica fundada en 2018 corrió un estudio en los EE. UU. que reunió muestras de más de 1000 mujeres para crear un depósito de datos sobre el microbioma vaginal. Ese conjunto de datos inicial respalda el kit comercial de prueba de microbioma vaginal que se lanzará hoy, a un costo de $ 149 (que incluye envío gratis).
Las mujeres que paguen para hacerse la prueba recibirán un kit de prueba por correo. Luego llevan a cabo un procedimiento de recolección de muestras en casa, pasando un hisopo similar a un Q-tip a través de las paredes de su vagina durante unos 20 segundos y sellando la muestra en el tubo provisto (con agentes estabilizadores) para devolverlo por correo a Juno Bio para analizar.
Una vez que se haya procesado la muestra, se invitará a la usuaria a iniciar sesión en línea y ver sus resultados, con la opción de reservar una llamada individual con un “entrenador vaginal” de Juno Bio para analizar los datos.
Vale la pena enfatizar que la startup está teniendo cuidado de advertir qué tipo de servicio está ofreciendo.
Un descargo de responsabilidad en su sitio web establece que las pruebas “actualmente están destinadas exclusivamente para fines de bienestar” y agrega: “Las pruebas que ofrecemos no están destinadas a diagnosticar o tratar enfermedades, ni a sustituir la consulta de un médico”.
Juno Bio confirma que la prueba es puramente una oferta comercial por ahora, aunque dice que está trabajando en “una versión regulada”, por lo que podrá informar la toma de decisiones clínicas en esta área en el futuro, comenzando con los EE. UU., que es su inicial. enfoque de mercado (aunque los kits de prueba también están disponibles en el Reino Unido).
“Seguro que no estamos reemplazando a un médico aquí”, dice la directora ejecutiva y cofundadora Hana Janebdar, en una llamada con TechCrunch. “En realidad, hay dos grupos de mujeres, por así decirlo, que tienden a unirse al Estudio Juno oa reservar una prueba. Y la primera mujer es alguien que quiere ser muy proactiva sobre su bienestar general y quiere saber más sobre su cuerpo, y esta es una de las mejores maneras en que puede aprender sobre sus microbios y lo que eso significa para su bienestar vaginal y su pH, etc
“Las otras mujeres son mujeres que pueden haber tenido vaginosis bacteriana recurrente o infecciones recurrentes y quieren saber más sobre qué es lo que potencialmente las está causando, por lo que quiere una imagen completa de su microbioma vaginal. Porque si vas y tratas de averiguar, en este momento, qué está causando tu vaginosis bacteriana utilizando los métodos de diagnóstico existentes, no siempre son los más útiles. Entonces, si bien ese siempre debe ser el primer puerto de escala, y las mujeres siempre deben acudir a su médico cuando creen que tienen un problema, este es un recurso increíblemente importante cuando se trata del bienestar de muchas mujeres”.
“Hay un 10 % de mujeres en Estados Unidos, por ejemplo, que tienen vaginosis bacteriana recurrente, que es solo una condición del microbioma vaginal. Y es una de las tasas recurrentes más altas en medicina”, agrega. “Y en parte porque los diagnósticos son terribles en este espacio”.
Otro de los inversores de la startup es el gigante de las ciencias biológicas Illumina, que proporciona la tecnología de secuenciación de ADN que utiliza para analizar las muestras, según Janebdar.
“Este es el primer kit completo de prueba de microbioma vaginal que está disponible basado en la secuenciación de próxima generación”, dice sobre el kit de prueba. “Obviamente, las pruebas vaginales han existido por un tiempo, pero nadie ha usado realmente la secuenciación de próxima generación, que es la tecnología que permite una imagen realmente completa de todos los microbios que están en la vagina. Y eso es lo que se necesita para A) desentrañar el microbioma vaginal y su impacto en la vida, la fertilidad y la salud de las mujeres, y luego B) darles a las mujeres una imagen completa de lo que son esos microbios”.
“Las condiciones que se han asociado con el microbioma vaginal, como la VB o las infecciones por hongos recurrentes o incluso las condiciones posteriores como la enfermedad pélvica inflamatoria, históricamente se han caracterizado de manera deficiente. Por lo que los diagnósticos que han existido hasta la fecha han sido [poor at determining] cuándo y qué mujeres tienen estas condiciones y, por lo tanto, cuáles deberían ser los mejores tratamientos”, agrega.
Janebdar dice que la comprensión científica predominante ha sido que un microbioma vaginal dominante de Lactobacillus es saludable, pero estudios más recientes sugieren que se necesita una comprensión más matizada.
“Lo que ha quedado claro en la literatura es que tal vez ese no sea siempre el caso. Y también es importante el tipo de Lactobacilli. Y también hay diferencias muy importantes entre los microbiomas vaginales y el aspecto saludable de las mujeres caucásicas frente a las mujeres afroamericanas, por ejemplo”, señala.
Su experiencia incluye una licenciatura en biología y una maestría en ingeniería bioquímica, incluido un trabajo específico en la ciencia del microbioma. Fue a través de su experiencia en el campo de la investigación que dice que se dio cuenta de que había una brecha enorme en la investigación sobre la salud de la mujer.
CEO y cofundadora de Juno Bio, Hana Janebdar (Crédito de la foto: Juno Bio)
“Lo que realmente me impactó fue que mientras hubo esta explosión de investigación, trabajo y comercialización del microbioma intestinal, el microbioma del suelo y todos los microbiomas debajo de la tierra que puedas imaginar, el microbioma vaginal había sido relativamente ignorado”, dice. volviendo a 2017-18 y su inspiración para la puesta en marcha.
“Realmente me impactó porque, de todos los microbiomas, el microbioma vaginal era el más accesible, el más fácilmente asociado con las condiciones que podrían mejorar la vida de las mujeres y había tantas mujeres que tenían estas condiciones; fue realmente una sensación de espera. , ¿Que esta pasando? ¿Y por qué esto es tan increíblemente ignorado? ella agrega. “Esto necesita ser arreglado.
“Como mujer afgana, los derechos de las mujeres y el hecho de que las mujeres son ignoradas, y la investigación médica en salud se ha dejado de lado cuando se trata de mujeres, también es una parte fundamental de mi experiencia real”.
El objetivo final de Juno Bio es recopilar suficientes datos y comprensión para poder ofrecer “intervenciones microbianas” que puedan usarse para corregir desequilibrios problemáticos, según Janebdar.
“Una de las cosas más tristes… es el hecho de que las intervenciones microbianas podrían funcionar, pero tenerlo en esta tierra probiótica y superficial de kombucha significa que las personas no se han dado cuenta completamente de su verdadero potencial, y es realmente emocionante que en el microbioma intestinal espacio, que es análogo a nosotros, primero la primera vez este año que está viendo una especie de intervenciones microbianas aprobadas de fase tres para el intestino. Así que veo el espacio vaginal como análogo a eso. Y este es el tipo de cosas que desbloquearán los conjuntos de datos de Juno”.
Se les promete a aquellos que gastan para donar sus datos de microbioma vaginal al depósito de Juno Bio que será “anonimizado”, aunque claramente se mantendrán los enlaces a algunos puntos de datos individuales, como la edad y el origen étnico.
el de la puesta en marcha la política de privacidad se puede encontrar aquí – donde escribe: “La información que usamos en la investigación a menudo se resume, agrega o combina en un grupo de sujetos para minimizar la posibilidad de identificación”.
“En caso de que necesitemos el uso de información de identificación personal a nivel individual en la investigación o para otros fines, nos comunicaremos con usted y obtendremos consentimientos específicos aplicables a dicho otro uso”, agrega.
Juno Bio está siendo asesorado por el Dr. Gregory Buck, Ph.D., quien fue el investigador principal en el Proyecto de Microbioma Humano Vaginal (VaHMP) y la Iniciativa de Embarazo de Estudio de Microbioma Multi ómico (MOMS PI), dos estudios que formaron parte de los EE. UU. Proyecto de Microbioma Humano de los Institutos Nacionales de Salud.
Al comentar en una declaración sobre el lanzamiento del kit de prueba, Buck dijo: “Si bien los estudios anteriores han funcionado para caracterizar el microbioma vaginal, estos estudios a menudo han tenido un tamaño de población limitado, utilizan secuencias de genes limitadas y carecen de metadatos. Como resultado, los estudios actuales ahora carecen de datos y de un banco completo de cepas de microbios asociados a la vagina. Habiendo dedicado gran parte de mi carrera a la investigación de los microbiomas del tracto reproductivo femenino, confío en que la prueba del microbioma vaginal creará uno de los repositorios de datos de investigación más ricos para futuras investigaciones sobre la salud vaginal y temas relacionados. No solo eso, sino que ayudará a mejorar el estigma en torno al bienestar vaginal”.
Source link