Moderna solicita a FDA autorización de uso de emergencia para su vacuna anti-Covid en menores de 6 años

Moderna solicita a FDA autorización de uso de emergencia para su vacuna anti-Covid en menores de 6 años

Moderna anunció, este jueves, en un comunicado que solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el uso de emergencia de su vacuna contra Covid-19 para niños de entre 6 meses y 6 años de edad; su objetivo es aplicar una serie primaria de dos dosis.

“Nos enorgullece compartir que hemos iniciado nuestra presentación de EU para la autorización de nuestra vacuna Covid-19 para niños pequeños. Creemos que el mRNA-1273 podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra el Covid-19 y será especialmente bienvenido por los padres y cuidadores”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

Foto: Reuters

El pasado 23 de marzo, Moderna publicó los resultados del estudio para la aplicación de su vacuna en niños menores de 6 años. 

“Mostró una sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes, junto con un perfil de seguridad favorable. Los anticuerpos cumplieron los criterios estadísticos de similitud con los adultos”, establece el comunicado.

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Actualmente, la vacuna de Moderna “es una vacuna indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por Covid-19, causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), en personas mayores de 18 años”.

Foto: Reuters

La compañía estadounidense destacó algunas de las reacciones que podría provocar la vacuna.

“Las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos después de la administración de la vacuna incluyen dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia, artralgia, escalofríos, náuseas/vómitos, inflamación/sensibilidad axilar, fiebre, inflamación en el lugar de la inyección y eritema en el sitio de la inyección y erupción”, concluye el comunicado.

Moderna Files for Authorization of Its COVID 19 Vaccine in Young Children Six Months to Under Six Years of… by Aristegui Noticias on Scribd


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